Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een webgebaseerd peer-navigatieprogramma voor mannen met prostaatkanker

7 januari 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een webgebaseerd peer-navigatieprogramma voor mannen met prostaatkanker: een hybride effectiviteits-implementatieonderzoek

Bij één op de negen Canadese mannen wordt tijdens hun leven prostaatkanker (PC) vastgesteld. Hoewel alle behandelingsopties effectief kunnen zijn bij het beheersen van de ziekte, kunnen bijwerkingen van de behandeling, zoals problemen met erecties en het beheersen van de blaas, de kwaliteit van leven van mannen aanzienlijk beïnvloeden. Veel mannen met pc zeggen dat ze geen relevante informatie en emotionele steun krijgen en hiaten in de zorg ervaren bij het omgaan met deze moeilijke kwesties. Eerdere studies hebben aangetoond dat navigatie voor kankerpatiënten de toegang tot zorg en ondersteuning verbetert en de kosten voor gezondheidszorg verlaagt. De onderzoekers ontwikkelden True North Peer Navigation - een peer-navigatieprogramma voor mannen met pc en een peer-navigatortraining. Mannen worden online gekoppeld aan een getrainde peer-navigator die praktische informatie en emotionele ondersteuning biedt tijdens het kankertraject. Een proefevaluatie toonde aan dat het zeer acceptabel is voor patiënten en collega-navigators, en de levenskwaliteit van de patiënt, de sociale steun en het vermogen om met zijn gezondheid om te gaan verbetert. In deze studie zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van het True North Peer Navigation-programma in kankercentra in Ontario, British Columbia en Nova Scotia. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan True North Peer Navigation of een actieve wachtlijstcontrole bestaande uit gebruikelijke zorg met toegang tot informatie op de True North Peer Navigation-website. De onderzoekers zullen het effect evalueren van het True North Peer Navigation-programma op de resultaten van patiënten, zoals hun vermogen om een ​​actievere rol te spelen in hun gezondheid, kwaliteit van leven, sociale steun en gebruik van gezondheidszorg. Daarnaast zullen de onderzoekers evalueren hoe True North Peer Navigation is geïmplementeerd, de ervaringen van patiënten en collega-navigators, de factoren die het voor mensen gemakkelijker of moeilijker maken om het programma aan patiënten in verschillende omgevingen te leveren, evenals de kosten van het leveren van het programma. programma, dat ons zal helpen te leren hoe we het programma over het land kunnen verspreiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Prostaatkanker (PC) is een veel voorkomende aandoening die 1 op de 9 Canadese mannen treft. Hoewel het overlevingspercentage na 5 jaar voor PC 93% is, kunnen behandelingsgerelateerde bijwerkingen, zoals seksuele disfunctie en urine-incontinentie, de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Mannen met pc hebben geen toegang tot relevante informatie en emotionele steun, en melden hiaten in ondersteunende zorg bij het omgaan met deze moeilijke problemen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat navigatie voor kankerpatiënten de tijdigheid van zorg en ondersteuning verbetert en de zorgkosten verlaagt. Het betrekken van vrijwillige overlevenden van kanker als navigators is goedkoper, biedt ondersteuning door collega's en komt de navigator ten goede door hun psychosociale gezondheid te verbeteren. De onderzoekers ontwikkelden True North Peer Navigation - een evidence-based peer-navigatieprogramma voor mannen met een pc en een competentiegerichte peer-navigatortraining. Mannen worden online gekoppeld aan een getrainde peer-navigator die behoeften en belemmeringen voor zorg beoordeelt, praktische, informatieve en emotionele ondersteuning biedt en hen in staat stelt een proactieve rol te spelen in hun gezondheid. Een pilotstudie toonde aan dat True North Peer Navigation zeer acceptabel is voor patiënten en collega-navigators, en geassocieerd is met verbeteringen in de kwaliteit van leven, sociale ondersteuning en patiëntactivering om de gezondheid te beheren.

Doel: Dit project heeft tot doel de kennis te vergroten over de effectiviteit en implementatie van een webgebaseerd peer-navigatieprogramma voor mannen na behandeling voor pc.

Specifieke doelen:

  1. Om het effect van True North Peer Navigation op patiëntuitkomsten bij mannen met pc te bepalen; En
  2. De levering van True North Peer Navigation evalueren in termen van betrouwbaarheid, kosten en de ervaringen van patiënten en collega-navigators, en barrières en facilitators identificeren voor de implementatie ervan in oncologische omgevingen.

Methoden: Geleid door het SPOR Patient Engagement Framework, zullen de onderzoekers een type-1 hybride effectiviteits-implementatiestudie uitvoeren in kankercentra in Ontario, British Columbia en Nova Scotia. Voor doelstelling 1 zullen de onderzoekers een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de impact van True North Peer Navigation te evalueren in vergelijking met een actieve wachtlijstcontrole op patiëntactivering (primair) en behoeften, kwaliteit van leven, angst, depressie, angst voor herhaling, sociale steun en toegang tot diensten (secundair). Tweehonderdveertig patiënten (n=120 per arm) met PC zullen na de behandeling worden gerekruteerd. De resultaten worden beoordeeld bij baseline (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2). Doelstelling 2 omvat een gemengde procesevaluatie om de betrouwbaarheid van de implementatie, de ervaringen van patiënten en navigators en de kosteneffectiviteit van True North Peer Navigation te onderzoeken, en om implementatiebelemmeringen en facilitators te beoordelen met belanghebbenden die zijn geïnformeerd door het Consolidated Framework for Implementation Research en de Theoretical Domeinen raamwerk.

Betekenis: True North Peer Navigation is een innovatieve oplossing voor een belangrijke servicekloof in het leven van mannen met pc. Deze studie heeft het potentieel om belangrijk bewijsmateriaal en strategieën te genereren ter ondersteuning van de implementatie van peer-navigatieprogramma's om de gezondheidsresultaten van mannen met pc in Canada te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Is gediagnosticeerd met lokale, lokaal geavanceerde of stabiele gemetastaseerde PC.
  2. Heeft onlangs de behandeling binnen 3 maanden voltooid
  3. Heeft een e-mailadres OF is bereid er een aan te maken.
  4. Kan Engels lezen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Is gediagnosticeerd met gevorderde metastatische ziekte.
  2. Krijgt palliatieve zorg.
  3. Is niet bereid om gerandomiseerd te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiearm ontvangen de True North Peer Navigation-interventie.
Gedragsmatig: Peer-navigatie
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen via de True North Peer Navigation-website gedurende 3 maanden doorlopende ondersteuning van een getrainde peer-navigator gedurende 3 maanden na het voltooien van de behandeling voor prostaatkanker. Deelnemers worden gekoppeld aan een getrainde peer-navigator die behoeften en belemmeringen voor zorg beoordeelt, praktische, informatieve en emotionele ondersteuning biedt en hen in staat stelt een proactieve rol in hun gezondheid te spelen. Deelnemers hebben ook toegang tot een bibliotheek met gezondheidsbronnen op de True North Peer Navigation-website die lokale en nationale bronnen over prostaatkanker bevat.
Andere namen:
  • True North Peer-navigatie
Ander: Actieve wachtlijstcontrole
Deelnemers die aan de controle-arm zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke zorg en toegang tot een online bibliotheek met gezondheidsbronnen. Na afronding van het onderzoek ontvangen zij de True North Peer Navigation-interventie.
Ander: Actieve wachtlijstcontrole
Deelnemers aan de actieve wachtlijstcontrolegroep krijgen de gebruikelijke zorg en toegang tot een bibliotheek met gezondheidsbronnen op de True North Peer Navigation-website die lokale en nationale bronnen over prostaatkanker bevat. Na afronding van het onderzoek zullen patiënten in de actieve wachtlijstcontrolegroep worden gekoppeld aan een peer-navigator.
Andere namen:
  • Webgebaseerde educatieve wachtlijstcontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactivering na 3 maanden
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
Het primaire eindpunt is patiënt activatie na 3 maanden. Patiënt activatie wordt gemeten met behulp van de Patient Activation Measure (PAM). Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
0, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactivatie na 6 maanden
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
De patiëntactivatie na 6 maanden zal worden beoordeeld. Patiëntactivatie zal worden gemeten met behulp van de Patient Activation Measure (PAM). Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
0, 6 maanden
Ondersteunende Zorgbehoeften
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Ondersteunende zorgbehoeften zullen afzonderlijk worden beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden. Ondersteunende zorgbehoeften worden gemeten met de 34-item Supportive Care Needs Survey-Short Form (SCNS-SF). Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere uitkomst.
0, 3, 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt afzonderlijk beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden. De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de Europese Kwaliteit van Leven, 5 Dimensies, 5 Niveaus (EQ-5D-5L) totale nutsscore. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
0, 3, 6 maanden
Kwaliteit van leven bij prostaatkanker
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Prostaatkanker Specifieke Kwaliteit van Leven zal afzonderlijk worden gemeten op 3 maanden en 6 maanden. Prostaatkanker Specifieke Kwaliteit van Leven zal worden gemeten met behulp van de algehele Patient-Oriented Prostate Utility Scale (PORPUS) score. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
0, 3, 6 maanden
Angst
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Angst zal apart worden beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden. Angst zal worden gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis schaal (GAD-7). Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere uitkomst.
0, 3, 6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Depressie zal afzonderlijk worden beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden. Depressie zal worden gemeten met behulp van de depressiemodule van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere uitkomst.
0, 3, 6 maanden
Sociale Ondersteuning
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Sociale steun zal afzonderlijk worden beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden. Sociale steun zal worden gemeten met behulp van de Enriched Social Support Scale, een multidimensionale maatstaf voor ervaren sociale steun (ESSI). Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
0, 3, 6 maanden
Angst voor Terugkeer van Kanker
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Angst voor kankerrecidief zal apart worden beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden. Angst voor kankerrecidief zal worden gemeten met behulp van de Fear of Cancer Recurrence Inventory - Short Form Scale (FCRI-SF). Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere uitkomst.
0, 3, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
Een schatting van de gecombineerde gezondheidsutiliteitswaarden afgeleid van antwoorden van de Europese levenskwaliteit, 5 dimensies, 5 niveaus (EQ-5D-5L) en door de patiënt ervaren levensduur, tussen meettijdstippen.
0,3,6 maanden
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: 3,6 maanden
De totale kosten van door de overheid gefinancierd gebruik van gezondheidszorg (buiten de levering van de interventie om) door de patiënt tijdens deelname aan het onderzoek. Het aantal keren dat een patiënt toegang heeft gehad tot door de overheid gefinancierde gezondheidszorgbronnen terwijl hij aan het onderzoek deelnam, zal worden geschat op basis van de gegevens die zijn verzameld uit de Health System Service Utilization Inventory (HSSUI). Volumes voor het gebruik van hulpbronnen zullen worden gebruikt om de kosten van het gebruik van hulpbronnen, zoals dokterszorg, paramedische zorg, ziekenhuiszorg en geneesmiddelen, op microniveau te verlagen.
3,6 maanden
Interventie kosten
Tijdsspanne: 3 jaar
De incrementele kosten van de interventie (d.w.z. levering van het peer-navigatieprogramma dat geen verband houdt met de tijd van vrijwilligers, zoals administratieve kosten, opleidingskosten en overheadkosten) zullen per patiënt worden geschat.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (Andere identificatie: UHN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren