Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-программа одноранговой навигации для мужчин с раком простаты

7 января 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Веб-программа одноранговой навигации для мужчин с раком простаты: гибридное испытание «эффективность-реализация»

У каждого девятого канадского мужчины в течение жизни будет диагностирован рак предстательной железы (РПЖ). Хотя все варианты лечения могут быть эффективными для контроля заболевания, побочные эффекты лечения, такие как проблемы с эрекцией и контролем над мочевым пузырем, могут значительно повлиять на качество жизни мужчин. Многие мужчины с ПК говорят, что они не получают соответствующей информации и эмоциональной поддержки, и испытывают пробелы в уходе при решении этих сложных вопросов. Предыдущие исследования показали, что навигация для больных раком улучшает доступ к уходу и поддержке и снижает расходы на здравоохранение. Исследователи разработали True North Peer Navigation — программу взаимной навигации для мужчин с ПК и курс обучения равноправных навигаторов. Мужчины в режиме онлайн подбираются к обученному равному навигатору, который предоставляет практическую информацию и эмоциональную поддержку на пути к раку. Пилотная оценка показала, что она вполне приемлема для пациентов и их коллег и улучшает качество жизни пациентов, социальную поддержку и способность управлять своим здоровьем. В этом исследовании исследователи проведут рандомизированное контролируемое испытание программы True North Peer Navigation в онкологических центрах в Онтарио, Британской Колумбии и Новой Шотландии. Пациенты будут случайным образом распределены для получения True North Peer Navigation или активного контроля списка ожидания, состоящего из обычного ухода с доступом к информации на веб-сайте True North Peer Navigation. Исследователи оценят влияние программы True North Peer Navigation на результаты пациентов, такие как их способность играть более активную роль в своем здоровье, качестве жизни, социальной поддержке и использовании медицинских услуг. Кроме того, исследователи оценят, как была реализована навигация True North Peer Navigation, опыт пациентов и навигаторов, факторы, облегчающие или усложняющие доставку программы пациентам в различных условиях, а также стоимость доставки программы. программа, которая поможет нам узнать, как распространять программу по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Рак предстательной железы (РП) является широко распространенным заболеванием, поражающим 1 из 9 канадских мужчин. В то время как 5-летняя выживаемость при РПЖ составляет 93%, связанные с лечением побочные эффекты, такие как сексуальная дисфункция и недержание мочи, могут существенно повлиять на качество жизни. Мужчины с РПЖ не имеют доступа к соответствующей информации и эмоциональной поддержке и сообщают о пробелах в поддерживающей помощи при решении этих сложных вопросов. Предыдущие исследования показали, что навигация для больных раком повышает своевременность ухода и поддержки и снижает расходы на здравоохранение. Привлечение добровольцев, переживших рак, в качестве навигаторов обходится дешевле, обеспечивает поддержку сверстников и приносит пользу навигатору, улучшая его психосоциальное здоровье. Исследователи разработали True North Peer Navigation — основанную на фактических данных программу взаимной навигации для мужчин с РС и курс обучения равноправных навигаторов, основанный на компетенциях. Мужчины в режиме онлайн подбираются к обученному равному навигатору, который оценивает потребности и препятствия на пути к уходу, оказывает практическую, информационную и эмоциональную поддержку и дает им возможность играть активную роль в своем здоровье. Пилотное исследование показало, что навигация True North Peer Navigation очень приемлема для пациентов и других навигаторов и связана с улучшением качества жизни, социальной поддержкой и активизацией пациентов в управлении своим здоровьем.

Цель: Этот проект направлен на расширение знаний об эффективности и реализации веб-программы взаимной навигации для мужчин после лечения ПК.

Конкретные цели:

  1. Определить влияние True North Peer Navigation на результаты лечения пациентов с РПЖ; и
  2. Оценить предоставление True North Peer Navigation с точки зрения точности, стоимости и опыта пациентов и равных навигаторов, а также выявить препятствия и факторы, способствующие его внедрению в онкологических учреждениях.

Методы: Руководствуясь структурой взаимодействия с пациентами SPOR, исследователи проведут гибридное исследование эффективности-внедрения типа 1 в онкологических центрах в Онтарио, Британской Колумбии и Новой Шотландии. Для цели 1 исследователи проведут прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние True North Peer Navigation по сравнению с активным контролем списка ожидания на активацию пациента (первичную) и потребности, качество жизни, тревогу, депрессию, страх повторения, социальная поддержка и доступ к услугам (вторичный). Двести сорок пациентов (n=120 в группе) с РПЖ будут набраны после лечения. Исходы будут оцениваться на исходном уровне (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2). Задача 2 будет включать оценку процесса смешанного метода для изучения точности реализации, опыта пациентов и штурманов и экономической эффективности True North Peer Navigation, а также для оценки барьеров реализации и координаторов с участием заинтересованных сторон, информированных Консолидированной рамочной программой исследований внедрения и Теоретической Фреймворк доменов.

Значение: True North Peer Navigation — это инновационное решение серьезного пробела в обслуживании в жизни мужчин с ПК. Это исследование может предоставить важные доказательства и стратегии для поддержки реализации программ взаимной навигации для улучшения состояния здоровья мужчин с РПЖ в Канаде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Был диагностирован локальный, местно-распространенный или стабильный метастатический РПЖ.
  2. Недавно завершил лечение в течение 3 месяцев
  3. Имеет адрес электронной почты ИЛИ хочет его создать.
  4. Может читать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  1. Был диагностирован прогрессирующий метастатический рак.
  2. Получает паллиативную помощь.
  3. Не желает быть рандомизированным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, назначенные на группу вмешательства, получат вмешательство True North Peer Navigation.
Поведенческий: Одноранговая навигация
Участники группы вмешательства будут получать постоянную поддержку от обученного равного навигатора в течение 3 месяцев после завершения лечения рака простаты через веб-сайт True North Peer Navigation. Участники будут сопоставлены с обученным равноправным навигатором, который оценивает потребности и препятствия на пути к уходу, оказывает практическую, информационную и эмоциональную поддержку и дает им возможность играть активную роль в своем здоровье. Участники также получат доступ к библиотеке медицинских ресурсов на веб-сайте True North Peer Navigation, которая содержит местные и национальные ресурсы о раке простаты.
Другие имена:
  • Истинная одноранговая навигация на север
Другой: Активный контроль списка ожидания
Участники, назначенные в контрольную группу, получат обычную помощь и доступ к онлайн-библиотеке медицинских ресурсов. После завершения исследования они получат интервенцию True North Peer Navigation.
Другой: Активный контроль списка ожидания
Участники контрольной группы активного списка ожидания получат обычный уход и доступ к библиотеке медицинских ресурсов на веб-сайте True North Peer Navigation, которая содержит местные и национальные ресурсы о раке простаты. После завершения исследования пациенты из контрольной группы активного списка ожидания будут сопоставлены с равным навигатором.
Другие имена:
  • Веб-управление образовательным списком ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация пациента через 3 месяца
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Основным критерием оценки будет Активация пациентов через 3 месяца. Активация пациентов будет измеряться с помощью Опросника активации пациентов (PAM). Более высокие баллы указывают на лучший результат.
0, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация пациента через 6 месяцев
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Оценка активации пациента будет проведена через 6 месяцев. Активация пациента будет измеряться с помощью Метода оценки активации пациента (PAM). Более высокие баллы представляют лучший результат.
0, 6 месяцев
Потребности в поддерживающей терапии
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Потребности в поддерживающей помощи будут оцениваться отдельно через 3 месяца и 6 месяцев. Потребности в поддерживающей помощи будут измеряться с помощью 34-пунктового Краткого опросника потребностей в поддерживающей помощи (SCNS-SF). Более высокие баллы указывают на худший исход.
0, 3, 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться отдельно через 3 месяца и через 6 месяцев. Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью общего показателя полезности Европейского опросника качества жизни, 5 измерений, 5 уровней (EQ-5D-5L). Более высокие баллы указывают на лучший исход.
0, 3, 6 месяцев
Качество жизни при раке простаты
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Качество жизни, специфичное для рака предстательной железы, будет измеряться отдельно через 3 и 6 месяцев. Качество жизни, специфичное для рака предстательной железы, будет измеряться с использованием общего балла по ориентированной на пациента шкале полезности при раке предстательной железы (PORPUS). Более высокие баллы представляют лучший результат.
0, 3, 6 месяцев
Тревога
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Тревожность будет оцениваться отдельно через 3 месяца и 6 месяцев. Тревожность будет измеряться с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). Более высокие баллы указывают на худший исход.
0, 3, 6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Депрессия будет оцениваться отдельно через 3 месяца и 6 месяцев. Депрессия будет измеряться с помощью модуля депрессии Опросника здоровья пациента (PHQ-9). Более высокие баллы означают худший исход.
0, 3, 6 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Социальная поддержка будет оцениваться отдельно через 3 месяца и 6 месяцев. Социальная поддержка будет измеряться с использованием Шкалы обогащенной социальной поддержки, многомерного измерения воспринимаемой социальной поддержки (ESSI). Более высокие баллы представляют лучший исход.
0, 3, 6 месяцев
Страх рецидива рака
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Страх рецидива рака будет оцениваться отдельно через 3 месяца и через 6 месяцев. Страх рецидива рака будет измеряться с использованием Краткой формы опросника страха рецидива рака (FCRI-SF). Более высокие баллы указывают на худший исход.
0, 3, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Год жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
Оценка комбинированных значений полезности для здоровья, полученных на основе ответов Европейского исследования качества жизни, 5 измерений, 5 уровней (EQ-5D-5L) и продолжительности жизни пациента между временными точками измерения.
0,3,6 месяцев
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 3,6 месяца
Общая стоимость использования финансируемых государством медицинских услуг (помимо проведения вмешательства) пациентом, включенным в исследование. Количество обращений пациентов к финансируемым государством ресурсам здравоохранения во время участия в исследовании будет оцениваться на основе данных, собранных из Реестра использования услуг системы здравоохранения (HSSUI). Объемы использования ресурсов будут использоваться для микростоимости затрат на использование ресурсов, таких как услуги врача, смежные медицинские услуги, стационарное лечение и фармацевтические препараты.
3,6 месяца
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: 3 года
Дополнительные затраты на вмешательство (т. е. реализация программы взаимной навигации, не связанная с временем добровольцев, например, административные расходы, расходы на обучение и накладные расходы) будут оцениваться в расчете на одного пациента.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

Следователи

  • Главный следователь: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (Другой идентификатор: UHN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться