Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program nawigacji równorzędnej dla mężczyzn z rakiem prostaty

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Internetowy program nawigacji równorzędnej dla mężczyzn z rakiem prostaty: próba hybrydowej skuteczności i wdrożenia

U jednego na dziewięciu Kanadyjczyków w ciągu życia zostanie zdiagnozowany rak prostaty (PC). Chociaż wszystkie opcje leczenia mogą być skuteczne w kontrolowaniu choroby, skutki uboczne leczenia, takie jak problemy z erekcją i kontrolowaniem pęcherza moczowego, mogą znacząco wpłynąć na jakość życia mężczyzn. Wielu mężczyzn z PC twierdzi, że nie otrzymuje odpowiednich informacji i wsparcia emocjonalnego oraz doświadcza luk w opiece podczas radzenia sobie z tymi trudnymi problemami. Wcześniejsze badania wykazały, że nawigacja pacjentów chorych na raka poprawia dostęp do opieki i wsparcia oraz zmniejsza koszty opieki zdrowotnej. Badacze opracowali True North Peer Navigation - program nawigacji równorzędnej dla mężczyzn z komputerem PC oraz kurs szkoleniowy nawigatora równorzędnego. Mężczyźni są kojarzeni online z wyszkolonym nawigatorem równorzędnym, który zapewnia praktyczne informacje i wsparcie emocjonalne podczas podróży z rakiem. Ocena pilotażowa wykazała, że ​​jest wysoce akceptowalna dla pacjentów i nawigatorów rówieśniczych oraz poprawia jakość życia pacjentów, wsparcie społeczne i zdolność do zarządzania swoim zdrowiem. W tym badaniu badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę programu True North Peer Navigation w ośrodkach onkologicznych w Ontario, Kolumbii Brytyjskiej i Nowej Szkocji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania nawigacji True North Peer Navigation lub aktywnej listy oczekujących obejmującej zwykłą opiekę z dostępem do informacji na stronie internetowej True North Peer Navigation. Badacze ocenią wpływ programu True North Peer Navigation na wyniki pacjentów, takie jak ich zdolność do odgrywania bardziej aktywnej roli w swoim zdrowiu, jakości życia, wsparciu społecznym i korzystaniu z usług opieki zdrowotnej. Ponadto badacze ocenią, w jaki sposób wdrożono nawigację True North Peer Navigation, doświadczenia pacjentów i równorzędnych nawigatorów, czynniki, które ułatwiają lub utrudniają ludziom dostarczanie programu pacjentom w różnych warunkach, a także koszt dostarczenia programu, który pomoże nam dowiedzieć się, jak rozpowszechnić program w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Rak prostaty (PC) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem dotykającym 1 na 9 kanadyjskich mężczyzn. Podczas gdy 5-letni wskaźnik przeżycia dla PC wynosi 93%, działania niepożądane związane z leczeniem, takie jak dysfunkcja seksualna i nietrzymanie moczu, mogą znacząco wpłynąć na jakość życia. Mężczyźni z PC nie mają dostępu do odpowiednich informacji i wsparcia emocjonalnego i zgłaszają luki w opiece wspierającej podczas radzenia sobie z tymi trudnymi problemami. Poprzednie badania wykazały, że nawigacja pacjentów onkologicznych poprawia terminowość opieki i wsparcia oraz zmniejsza koszty opieki zdrowotnej. Angażowanie ochotników, którzy przeżyli raka, jako nawigatorów jest mniej kosztowne, zapewnia wzajemne wsparcie i przynosi korzyści nawigatorowi poprzez poprawę jego zdrowia psychospołecznego. Badacze opracowali True North Peer Navigation – oparty na dowodach program nawigacji równorzędnej dla mężczyzn z PC oraz kurs szkoleniowy nawigatora równorzędnego oparty na kompetencjach. Mężczyźni są kojarzeni online z wyszkolonym nawigatorem rówieśniczym, który ocenia potrzeby i bariery w opiece, zapewnia praktyczne, informacyjne i emocjonalne wsparcie oraz umożliwia im podjęcie proaktywnej roli w zakresie ich zdrowia. Badanie pilotażowe wykazało, że True North Peer Navigation jest wysoce akceptowalna dla pacjentów i nawigatorów równorzędnych oraz wiąże się z poprawą jakości życia, wsparciem społecznym i aktywizacją pacjentów w celu zarządzania zdrowiem.

Cel: Projekt ten ma na celu pogłębienie wiedzy na temat skuteczności i wdrożenia internetowego programu nawigacji rówieśniczej dla mężczyzn po leczeniu PC.

Konkretne cele:

  1. Aby określić wpływ True North Peer Navigation na wyniki pacjentów u mężczyzn z PC; I
  2. Aby ocenić dostarczanie True North Peer Navigation pod względem wierności, kosztów i doświadczeń pacjentów i nawigatorów rówieśniczych oraz zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające jego wdrożenie w ustawieniach onkologicznych.

Metody: Kierując się ramami zaangażowania pacjentów SPOR, badacze przeprowadzą hybrydowe badanie skuteczności-wdrożenia typu 1 w ośrodkach onkologicznych w Ontario, Kolumbii Brytyjskiej i Nowej Szkocji. W celu 1 badacze przeprowadzą pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić wpływ True North Peer Navigation w porównaniu z aktywną kontrolą listy oczekujących na aktywację pacjenta (podstawową) i potrzeby, jakość życia, niepokój, depresję, strach przed nawrotem, wsparcie społeczne i dostęp do usług (drugorzędne). Dwustu czterdziestu pacjentów (n=120 na ramię) z PC zostanie zrekrutowanych po leczeniu. Wyniki zostaną ocenione na początku badania (T0), po 3 miesiącach (T1) i po 6 miesiącach (T2). Cel 2 będzie obejmował ocenę procesu metodą mieszaną w celu zbadania wierności wdrożenia, doświadczeń pacjentów i nawigatorów oraz opłacalności nawigacji True North Peer, a także ocenę barier we wdrażaniu i pomocników wraz z zainteresowanymi stronami poinformowanymi przez skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych i teoretyczne Struktura domen.

Znaczenie: True North Peer Navigation to innowacyjne rozwiązanie ważnej luki w usługach w życiu mężczyzn z PC. To badanie może potencjalnie wygenerować ważne dowody i strategie wspierające wdrażanie programów wzajemnej nawigacji w celu poprawy wyników zdrowotnych mężczyzn z PC w Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano miejscowy, miejscowo zaawansowany lub stabilny PC z przerzutami.
  2. Niedawno ukończył leczenie w ciągu 3 miesięcy
  3. Ma adres e-mail LUB chce go utworzyć.
  4. Potrafi czytać i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano zaawansowaną chorobę przerzutową.
  2. Otrzymuje opiekę paliatywną.
  3. Nie jest chętny do randomizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają interwencję True North Peer Navigation.
Behawioralne: Nawigacja równorzędna
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać ciągłe wsparcie od przeszkolonego nawigatora równorzędnego przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia raka prostaty za pośrednictwem strony internetowej True North Peer Navigation. Uczestnikom zostanie przydzielony wyszkolony nawigator rówieśniczy, który ocenia potrzeby i bariery w opiece, zapewnia praktyczne, informacyjne i emocjonalne wsparcie oraz umożliwia im podjęcie proaktywnej roli w zakresie ich zdrowia. Uczestnicy będą mieli również dostęp do biblioteki zasobów zdrowotnych na stronie True North Peer Navigation, która zawiera lokalne i krajowe zasoby dotyczące raka prostaty.
Inne nazwy:
  • Nawigacja True North Peer
Inny: Aktywna kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają zwykłą opiekę i dostęp do internetowej biblioteki zasobów zdrowotnych. Po zakończeniu badania otrzymają interwencję True North Peer Navigation.
Inny: Aktywna kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej aktywnej listy oczekujących otrzymają zwykłą opiekę i dostęp do biblioteki zasobów zdrowotnych na stronie internetowej True North Peer Navigation, która zawiera lokalne i krajowe zasoby dotyczące raka prostaty. Po zakończeniu badania pacjenci z grupy kontrolnej aktywnej listy oczekujących zostaną dopasowani do równorzędnego nawigatora.
Inne nazwy:
  • Internetowa kontrola edukacyjnej listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja pacjenta po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Podstawowym efektem końcowym będzie Aktywacja Pacjenta po 3 miesiącach. Aktywacja Pacjenta będzie mierzona za pomocą Skali Aktywacji Pacjenta (PAM). Wyższe wyniki oznaczają lepszy efekt końcowy.
0, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja pacjenta po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Aktywacja pacjenta po 6 miesiącach będzie oceniana. Aktywacja pacjenta będzie mierzona za pomocą Skali Aktywacji Pacjenta (PAM). Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
0, 6 miesięcy
Potrzeby w zakresie opieki wspomagającej
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Potrzeby w zakresie opieki wspomagającej będą oceniane osobno po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Potrzeby w zakresie opieki wspomagającej będą mierzone za pomocą 34-punktowego Kwestionariusza Potrzeb w Zakresie Opieki Wspomagającej – Krótka Forma (SCNS-SF). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
0, 3, 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana osobno po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą ogólnego wyniku użyteczności Europejskiego Kwestionariusza Jakości Życia, 5 Wymiarów, 5 Poziomów (EQ-5D-5L). Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
0, 3, 6 miesięcy
Jakość Życia w Raku Prostaty
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla raka prostaty będzie mierzona osobno po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Jakość życia specyficzna dla raka prostaty będzie mierzona przy użyciu ogólnego wyniku Skali Użyteczności Prostaty Skoncentrowanej na Pacjencie (PORPUS). Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
0, 3, 6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Lęk będzie oceniany osobno po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Lęk będzie mierzony przy użyciu Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7). Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
0, 3, 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Depresja będzie oceniana osobno w 3 i 6 miesiącu. Depresja będzie mierzona za pomocą modułu depresyjnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
0, 3, 6 miesięcy
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Wsparcie społeczne będzie oceniane osobno po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Wsparcie społeczne będzie mierzone przy użyciu Wzbogaconej Skali Wsparcia Społecznego, wielowymiarowej miary postrzeganego wsparcia społecznego (ESSI).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy efekt.
0, 3, 6 miesięcy
Lęk przed nawrotem nowotworu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Obawa przed nawrotem nowotworu będzie oceniana osobno po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Obawa przed nawrotem nowotworu będzie mierzona przy użyciu Inwentarza Obawy przed Nawrotem Nowotworu – Krótkiej Formy Skali (FCRI-SF). Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
0, 3, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rok życia skorygowany o jakość
Ramy czasowe: 0,3,6 miesiąca
Oszacowanie połączonych wartości użyteczności zdrowotnej uzyskanych z odpowiedzi z europejskiego kwestionariusza Jakości Życia, 5 Wymiarów, 5 Poziomów (EQ-5D-5L) i długości życia doświadczanego przez pacjenta, pomiędzy pomiarowymi punktami czasowymi.
0,3,6 miesiąca
Całkowite koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca
Całkowity koszt korzystania z opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych (poza realizacją interwencji) przez pacjenta w okresie włączenia do badania. Liczba przypadków, w których pacjenci uzyskali dostęp do zasobów opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych podczas udziału w badaniu, zostanie oszacowana na podstawie danych zebranych z Inwentarza wykorzystania usług systemu opieki zdrowotnej (HSSUI). Wielkość wykorzystania zasobów zostanie wykorzystana do mikrokosztów kosztów wykorzystania zasobów, takich jak opieka lekarska, pokrewna profesjonalna opieka zdrowotna, opieka szpitalna i farmaceutyki.
3,6 miesiąca
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 3 lata
Przyrostowy koszt interwencji (tj. dostarczenie programu wzajemnej nawigacji niezwiązanego z czasem wolontariusza, takim jak koszty administracyjne, koszty szkolenia i koszty ogólne) zostanie oszacowany na jednego pacjenta.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

Śledczy

  • Główny śledczy: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (Inny identyfikator: UHN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Nawigacja równorzędna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj