Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú kortárs navigációs program prosztatarákos férfiaknak

2026. január 7. frissítette: University Health Network, Toronto

Web-alapú, kortárs navigációs program prosztatarákos férfiaknak: hibrid hatékonyság-megvalósítási próba

Kilenc kanadai férfiból egynél diagnosztizálnak prosztatarákot (PC) élete során. Bár minden kezelési lehetőség hatékony lehet a betegség leküzdésében, a kezelés mellékhatásai, például az erekcióval kapcsolatos problémák és a hólyag szabályozása jelentősen befolyásolhatják a férfiak életminőségét. Sok PC-vel rendelkező férfi azt mondja, hogy nem kap megfelelő információkat és érzelmi támogatást, és hiányosságokat tapasztal az ellátásban, amikor ezekkel a nehéz problémákkal foglalkozik. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a rákos betegek navigációja javítja az ellátáshoz és támogatáshoz való hozzáférést, és csökkenti az egészségügyi költségeket. A nyomozók kifejlesztették a True North Peer Navigation-t – egy peer navigációs programot PC-vel rendelkező férfiaknak és egy kortárs navigátor képzési tanfolyamot. A férfiakat online találják meg egy képzett kortárs navigátorral, aki gyakorlati információkat és érzelmi támogatást nyújt a rák útjának során. Egy kísérleti értékelés kimutatta, hogy nagyon elfogadható a betegek és a kortárs navigátorok számára, és javítja a betegek életminőségét, szociális támogatását és egészségi állapotuk kezelésének képességét. Ebben a tanulmányban a kutatók a True North Peer Navigation program randomizált, ellenőrzött vizsgálatát végzik Ontario, British Columbia és Nova Scotia rákközpontjaiban. A betegek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a True North Peer Navigation szolgáltatást vagy egy aktív várólista vezérlőt, amely a True North Peer Navigation webhelyen található információkhoz való hozzáféréssel rendelkező szokásos ellátásból áll. A kutatók értékelni fogják a True North Peer Navigation program hatását a betegek kimenetelére, például arra, hogy képesek-e aktívabb szerepet vállalni egészségükben, életminőségükben, szociális támogatásban és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében. Ezen túlmenően a kutatók értékelni fogják a True North Peer Navigation megvalósításának módját, a betegek és a kortárs navigátorok tapasztalatait, azokat a tényezőket, amelyek megkönnyítik vagy megnehezítik az emberek számára a program eljuttatását a betegekhez különböző körülmények között, valamint a szállítás költségeit. programot, amely segít megtanulni, hogyan terjesszük a programot az egész országban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A prosztatarák (PC) egy nagyon elterjedt állapot, amely 9 kanadai férfiból 1-et érint. Míg a PC 5 éves túlélési aránya 93%, a kezeléssel összefüggő mellékhatások, mint például a szexuális diszfunkció és a vizelet inkontinencia, jelentősen befolyásolhatják az életminőséget. A PC-vel rendelkező férfiak nem férnek hozzá releváns információkhoz és érzelmi támogatáshoz, és hiányosságokról számolnak be a támogató ellátás terén, amikor ezekkel a nehéz problémákkal foglalkoznak. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a rákos betegek navigációja javítja az ellátás és a támogatás időszerűségét, és csökkenti az egészségügyi költségeket. Az önkéntes ráktúlélők navigátorként való bevonása olcsóbb, társtámogatást nyújt, és a navigátor számára előnyös azáltal, hogy javítja pszichoszociális egészségét. A nyomozók kifejlesztették a True North Peer Navigation-t – egy bizonyítékokon alapuló peer navigációs programot PC-vel rendelkező férfiak számára, valamint egy kompetencia alapú peer navigátor képzést. A férfiakat online találják meg egy képzett kortárs-navigátorral, aki felméri az ellátás szükségleteit és akadályait, gyakorlati, információs és érzelmi támogatást nyújt, és képessé teszi őket arra, hogy proaktív szerepet vállaljanak az egészségükben. Egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a True North Peer Navigation nagyon elfogadható a betegek és a kortárs navigátorok számára, és az életminőség javulásával, a szociális támogatással és a betegek aktiválásával jár együtt az egészség megőrzése érdekében.

Cél: A projekt célja, hogy a számítógépes kezelést követően férfiaknak szóló web-alapú, kortárs navigációs program hatékonyságával és megvalósításával kapcsolatos ismereteket bővítse.

Konkrét célok:

  1. A True North Peer Navigation hatásának meghatározása a betegek kimenetelére PC-s férfiaknál; és
  2. A True North Peer Navigation megvalósításának értékelése a hűség, a költségek, valamint a betegek és az egyenrangú navigátorok tapasztalatai szempontjából, valamint azonosítani az onkológiai környezetben történő megvalósítás akadályait és elősegítőit.

Módszerek: A SPOR Patient Engagement Framework irányításával a kutatók 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási vizsgálatot végeznek az ontariói, brit kolumbiai és újskóciai rákkutató központokban. Az 1. célkitűzés esetében a vizsgálók pragmatikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a True North Peer Navigation hatását az aktív várólista-ellenőrzéssel összehasonlítva a betegek aktiválására (elsődleges) és szükségleteire, életminőségére, szorongásra, depresszióra, a kiújulástól való félelemre, szociális támogatás és a szolgáltatásokhoz való hozzáférés (másodlagos). Kétszáznegyven PC-s beteget (n=120 karonként) vesznek fel a kezelés után. Az eredményeket kiindulási (T0), 3 hónapos (T1) és 6 hónapos (T2) után értékelik. A 2. cél egy vegyes módszerrel végzett folyamatértékelést foglal magában a True North Peer Navigation megvalósítási hűségének, a páciensek és a navigátorok tapasztalatainak és költséghatékonyságának vizsgálatára, valamint a megvalósítási akadályok és a facilitátorok felmérésére a Konszolidált Megvalósítási Kutatási Keret és az Elméleti Domains Framework.

Jelentősége: A True North Peer Navigation egy innovatív megoldás a PC-vel rendelkező férfiak életében tapasztalható fontos szolgáltatási hiányra. Ez a tanulmány fontos bizonyítékokat és stratégiákat generálhat a kortárs navigációs programok végrehajtásának támogatására a PC-vel rendelkező férfiak egészségi állapotának javítása érdekében Kanadában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Helyi, lokálisan előrehaladott vagy stabil metasztatikus PC-vel diagnosztizálták.
  2. Nemrég fejezte be a kezelést 3 hónapon belül
  3. Van e-mail címe, VAGY hajlandó létrehozni egyet.
  4. Tud olvasni és beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. Előrehaladott metasztatikus betegséggel diagnosztizálták.
  2. Palliatív ellátásban részesül.
  3. Nem hajlandó randomizálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási karhoz rendelt résztvevők megkapják a True North Peer Navigation beavatkozást.
Viselkedési: Peer navigáció
Az intervenciós csoport résztvevői a True North Peer Navigation webhelyen keresztül folyamatos támogatást kapnak egy képzett kortárs navigátortól a prosztatarák kezelésének befejezése után 3 hónapig. A résztvevők egy képzett kortárs navigátorral párosulnak, aki felméri az ellátás szükségleteit és akadályait, gyakorlati, információs és érzelmi támogatást nyújt, és képessé teszi őket arra, hogy proaktív szerepet vállaljanak egészségükben. A résztvevők hozzáférhetnek a True North Peer Navigation webhely egészségügyi forráskönyvtárához is, amely helyi és nemzeti forrásokat tartalmaz a prosztatarákról.
Más nevek:
  • True North Peer Navigation
Egyéb: Aktív várólista vezérlés
A vezérlőkarhoz rendelt résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, és hozzáférést kapnak egy online egészségügyi forráskönyvtárhoz. A tanulmány befejezése után megkapják a True North Peer Navigation beavatkozást.
Egyéb: Aktív várólista vezérlés
Az aktív várólista kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek, és hozzáférést kapnak a True North Peer Navigation webhelyen található egészségügyi forráskönyvtárhoz, amely helyi és nemzeti forrásokat tartalmaz a prosztatarákról. A vizsgálat befejezése után az aktív várólista kontrollcsoportba tartozó betegeket egy kortárs navigátorral egyeztetik.
Más nevek:
  • Web alapú oktatási várólista vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegaktiválás 3 hónap után
Időkeret: 0, 3 hónap
Az elsődleges eredmény a 3 hónapos betegaktiváció lesz. A betegaktivációt a Betegaktivációs Mérték (Patient Activation Measure, PAM) segítségével mérik. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
0, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegaktiválás 6 hónap után
Időkeret: 0, 6 hónap
A páciens aktiválása 6 hónap után kerül értékelésre. A páciens aktiválását a Páciens Aktiválási Mérő (PAM) segítségével mérik. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
0, 6 hónap
Támogató Ellátási Szükségletek
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
A támogató ellátási szükségleteket külön-külön 3 hónap és 6 hónap múlva értékelik. A támogató ellátási szükségleteket a 34 tételes Támogató Ellátási Szükségletek Felmérés Rövid Formájával (SCNS-SF) mérik. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
0, 3, 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőséget külön-külön értékeljük 3 hónap és 6 hónap után. Az egészséggel összefüggő életminőséget az Európai Életminőség, 5 Dimenzió, 5 Szint (EQ-5D-5L) általános hasznossági pontszámával mérik. Magasabb pontszámok jobb eredményt jelentnek.
0, 3, 6 hónap
Prosztatarák Életminőség
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
A prosztatarák-specifikus életminőséget 3 hónap és 6 hónap után külön-külön mérik. A prosztatarák-specifikus életminőséget a Patient-Oriented Prostate Utility Scale (PORPUS) összpontszámával mérik. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
0, 3, 6 hónap
Szorongás
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
A szorongást 3 hónap és 6 hónap után külön-külön értékeljük. A szorongást az Általános Szorongászavara Skála (GAD-7) segítségével mérjük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
0, 3, 6 hónap
Depresszió
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
A depressziót külön-külön értékeljük 3 és 6 hónap után. A depressziót a Betegség Kérdőív (PHQ-9) depresszió moduljával mérjük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
0, 3, 6 hónap
Társadalmi Támogatás
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
A társas támogatás 3 hónap és 6 hónap után külön-külön lesz értékelve. A társas támogatás mérésére az Enriched Social Support Scale (ESSI) kerül alkalmazásra, amely a társas támogatás megítélésének többdimenziós mérőeszköze. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
0, 3, 6 hónap
Félelem a rák visszatérésétől
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
A rák kiújulásától való félelmet 3 hónap és 6 hónap külön-külön értékeljük. A rák kiújulásától való félelmet a Rák Kiújulásától Való Félelem Kérdőív - Rövid Változat (FCRI-SF) skála segítségével mérjük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
0, 3, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőséghez igazított életév
Időkeret: 0,3,6 hónap
Az európai életminőség, 5 dimenzió, 5 szint (EQ-5D-5L) válaszaiból származó kombinált egészségügyi hasznossági értékek becslése, valamint a páciens által a mérési időpontok közötti élethossz.
0,3,6 hónap
Összes egészségügyi költség
Időkeret: 3,6 hónap
A közfinanszírozott egészségügyi ellátás teljes költsége (a beavatkozáson kívül) a vizsgálatba bevont páciensek által. Az egészségügyi rendszerszolgáltatások felhasználási jegyzékéből (HSSUI) gyűjtött adatok alapján becsülik meg, hogy a betegek hányszor fértek hozzá a közfinanszírozott egészségügyi forrásokhoz, miközben részt vettek a vizsgálatban. Az erőforrás-felhasználási mennyiségeket az erőforrás-használati költségek, például az orvosi ellátás, a kapcsolódó egészségügyi szakellátás, a kórházi ellátás és a gyógyszerek mikroköltségére fogják felhasználni.
3,6 hónap
Beavatkozási költség
Időkeret: 3 év
A beavatkozás többletköltsége (azaz a kortárs navigációs program megvalósítása, amely nem kapcsolódik az önkéntesek idejéhez, például adminisztrációs költségek, képzési költségek és általános költségek) betegenként becsülik meg.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (Egyéb azonosító: UHN)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel