莱姆病诊断测定 - 全血采集

明确诊断为早期疏螺旋体病的受试者，包括出现 EM 皮疹的受试者和没有 EM 皮疹但体征和症状与怀疑急性疏螺旋体病一致并且正在接受莱姆病医学检查的受试者。

生活在莱姆病流行区的健康受试者和生活在非莱姆病流行区的健康受试者。

确诊莱姆病的受试者

纳入标准：

• 具有确认的早期局部或播散性莱姆疏螺旋体病表现的受试者。
• EM 皮疹出现时间 < 6 周，临床诊断已由医生确认。
• 将要求在同意照片文件的情况下对 EM 皮疹进行详细描述。
• 能够提供所需的最小样本量。

体征和症状与怀疑急性或近期疏螺旋体病一致的受试者，例如 发烧、发冷、头痛、疲劳、肌肉和关节痛以及淋巴结肿大

纳入标准：

• 在体检后 8 周内已知或疑似被蜱叮咬的受试者
• 没有 EM 皮疹。
• 可用的莱姆病诊断测试结果（从业者诊断基于标准临床实践的数据）。
• 能够提供所需的最小样本量。

排除标准：

• 受试者无法提供知情同意。
• 没有临床信息和/或不符合纳入标准的受试者。
• 纳入前 7 天以上开始抗生素治疗的受试者。
• 具有归因于先前莱姆疏螺旋体病发作的持续体征或症状的受试者。

健康受试者

纳入标准：

• 表面上健康的受试者，没有发烧、发冷、头痛、疲劳、肌肉和关节疼痛，以及淋巴结肿大，例如淋巴结肿大。 流感样症状。
• 能够提供所需的最小样本量。

排除标准：

• 受试者无法提供知情同意。
• 没有临床信息和/或不符合纳入标准的受试者。
• 过去或最近诊断为莱姆病、无形体病、巴贝斯虫病或已知可能需要“人工提取”的嵌入式蜱叮咬史的受试者。

纳入前 7 天以上开始抗生素治疗的受试者。

• 不受控制的 HIV 感染（如果已知）。
• 活动性梅毒或钩端螺旋体病，如果知道的话。
• 活动性感染 Epstein Barr 病毒（单核细胞增多症）（如果已知）。
• 活动性感染巨细胞病毒 (CMV)（如果已知）。
• 患有自身免疫性疾病的受试者，无论是确诊的类风湿性关节炎还是根据主要指南诊断的其他自身免疫性疾病。
• 当前的免疫调节药物包括每天 >7.5 mg 泼尼松、甲氨蝶呤、生物制品。 可以接受羟氯喹、柳氮磺胺吡啶或非甾体抗炎药等药物。
• 病史中的免疫缺陷、血液系统恶性肿瘤。
• 过去一年化疗。