Lyme Disease Diagnostic Assay - Prélèvement de sang total

Sujets avec un diagnostic établi de borréliose précoce, y compris des sujets avec une éruption EM et des sujets sans éruption EM mais avec des signes et symptômes compatibles avec une suspicion de borréliose aiguë et sous examen médical pour la maladie de Lyme.

Sujets sains vivant dans une zone où la maladie de Lyme est endémique et sujets sains vivant dans une zone où la maladie de Lyme n'est pas endémique.

Sujets avec un diagnostic établi de la maladie de Lyme

Critère d'intégration:

• Sujets présentant une manifestation localisée ou disséminée précoce confirmée de la borréliose de Lyme.
• L'éruption EM est présente depuis < 6 semaines et le diagnostic clinique a été confirmé par le praticien.
• Une description détaillée de l'éruption EM avec le consentement pour la documentation photographique sera demandée.
• Capacité à fournir le volume d'échantillon minimum requis.

Sujets présentant des signes et des symptômes compatibles avec une suspicion de borréliose aiguë ou récente, par ex. fièvre, frissons, maux de tête, fatigue, douleurs musculaires et articulaires et ganglions lymphatiques enflés

Critère d'intégration:

• Sujets ayant une morsure de tique connue ou suspectée dans les 8 semaines suivant l'examen médical
• Absence d'éruption EM.
• Résultats des tests de diagnostic disponibles pour la maladie de Lyme (le diagnostic du praticien est basé sur les données de la pratique clinique standard).
• Capacité à fournir le volume d'échantillon minimum requis.

Critère d'exclusion:

• Sujets incapables de fournir un consentement éclairé.
• Sujets sans information clinique et/ou ne répondant pas aux critères d'inclusion.
• Sujets ayant débuté un traitement antibiotique > 7 jours avant l'inclusion.
• Sujets présentant des signes ou symptômes persistants attribués à un épisode antérieur de borréliose de Lyme.

Sujets sains

Critère d'intégration:

• Sujets apparemment en bonne santé sans fièvre, frissons, maux de tête, fatigue, douleurs musculaires et articulaires et ganglions lymphatiques enflés, par ex. symptômes pseudo-grippaux.
• Capacité à fournir le volume d'échantillon minimum requis.

Critère d'exclusion:

• Sujets incapables de fournir un consentement éclairé.
• Sujets sans information clinique et/ou ne répondant pas aux critères d'inclusion.
• Sujets ayant un diagnostic passé ou récent de maladie de Lyme, d'anaplasmose, de babésiose ou des antécédents de morsure de tique incrustée connue pouvant avoir nécessité une «extraction manuelle».

Sujets ayant débuté un traitement antibiotique > 7 jours avant l'inclusion.

• Infection à VIH non maîtrisée, si connue.
• Syphilis active ou leptospirose, si connue.
• Infection active par le virus d'Epstein Barr (mononucléose), si connue.
• Infection active par le cytomégalovirus (CMV), si connue.
• Sujets atteints de maladies auto-immunes, soit de polyarthrite rhumatoïde confirmée, soit d'autres troubles auto-immuns diagnostiqués selon les principales directives.
• Médiation actuelle de l'immunomodulation, y compris > 7,5 mg de prednisone par jour, méthotrexate, produits biologiques. Les médicaments tels que l'hydroxychloroquine, la sulfasalazine ou les AINS sont acceptables.
• Immunodéficience, hémopathies malignes dans l'histoire médicale.
• Chimiothérapie au cours de l'année écoulée.