Ensaio de Diagnóstico da Doença de Lyme - Coleta de Sangue Total

Indivíduos com diagnóstico estabelecido de Borreliose precoce, incluindo indivíduos com erupção cutânea EM e indivíduos sem erupção cutânea EM, mas com sinais e sintomas consistentes com suspeita de Borreliose aguda e sob exame médico para doença de Lyme.

Indivíduos saudáveis ​​vivendo em áreas endêmicas da doença de Lyme e indivíduos saudáveis ​​vivendo em áreas não endêmicas da doença de Lyme.

Indivíduos com diagnóstico estabelecido de doença de Lyme

Critério de inclusão:

• Indivíduos com manifestação inicial confirmada de Borreliose de Lyme localizada ou disseminada.
• A erupção cutânea EM esteve presente < 6 semanas e o diagnóstico clínico foi confirmado pelo médico.
• Será solicitada uma descrição detalhada da erupção do EM com consentimento para documentação fotográfica.
• Capacidade de fornecer o volume mínimo de amostra necessário.

Indivíduos com sinais e sintomas consistentes com suspeita de Borreliose aguda ou recente, por ex. febre, calafrios, dor de cabeça, fadiga, dores musculares e articulares e gânglios linfáticos inchados

Critério de inclusão:

• Indivíduos com picada de carrapato conhecida ou suspeita dentro de 8 semanas após o exame médico
• Ausência de erupção cutânea EM.
• Resultados de testes de diagnóstico disponíveis para a doença de Lyme (o diagnóstico do médico é baseado nos dados da prática clínica padrão).
• Capacidade de fornecer o volume mínimo de amostra necessário.

Critério de exclusão:

• Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
• Indivíduos sem informações clínicas e/ou que não atendem aos critérios de inclusão.
• Indivíduos que iniciaram o tratamento com antibióticos > 7 dias antes da inclusão.
• Indivíduos com sinais ou sintomas contínuos atribuídos a um episódio anterior de borreliose de Lyme.

Sujeitos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos aparentemente saudáveis ​​sem febre presente, calafrios, dor de cabeça, fadiga, dores musculares e articulares e gânglios linfáticos inchados, por ex. sintomas como os da gripe.
• Capacidade de fornecer o volume mínimo de amostra necessário.

Critério de exclusão:

• Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
• Indivíduos sem informações clínicas e/ou que não atendem aos critérios de inclusão.
• Indivíduos com diagnóstico anterior ou recente de doença de Lyme, anaplasmose, babesiose ou história de picada de carrapato embutida conhecida que pode ter exigido 'extração manual'.

Indivíduos que iniciaram o tratamento com antibióticos > 7 dias antes da inclusão.

• Infecção por HIV não controlada, se conhecida.
• Sífilis ativa ou leptospirose, se conhecida.
• Infecção ativa pelo vírus Epstein Barr (mononucleose), se conhecida.
• Infecção ativa por citomegalovírus (CMV), se conhecida.
• Indivíduos com doenças autoimunes, artrite reumatóide confirmada ou outras doenças autoimunes diagnosticadas de acordo com as principais diretrizes.
• Mediação de imunomodulação atual incluindo > 7,5 mg de prednisona diariamente, metotrexato, biológicos. Medicamentos como hidroxicloroquina, sulfassalazina ou AINEs são aceitáveis.
• Imunodeficiência, neoplasias hematológicas na história médica.
• Quimioterapia no último ano.