Lyme-Borreliose-Diagnosetest – Entnahme von Vollblut

Probanden mit gesicherter Diagnose einer Borreliose im Frühstadium, einschließlich Probanden mit EM-Ausschlag und Probanden ohne EM-Ausschlag, aber mit Anzeichen und Symptomen, die mit dem Verdacht auf akute Borreliose übereinstimmen und sich in ärztlicher Untersuchung auf Lyme-Borreliose befinden.

Gesunde Probanden, die in einem Gebiet mit endemischer Lyme-Borreliose leben, und gesunde Probanden, die in einem Gebiet mit nicht-endemischer Lyme-Borreliose leben.

Probanden mit etablierter Lyme-Borreliose-Diagnose

Einschlusskriterien:

• Patienten mit bestätigter früher lokalisierter oder disseminierter Lyme-Borreliose-Manifestation.
• Der EM-Ausschlag besteht seit < 6 Wochen und die klinische Diagnose wurde vom Arzt bestätigt.
• Eine detaillierte Beschreibung des EM-Ausschlags mit Zustimmung zur Fotodokumentation wird angefordert.
• Fähigkeit, das erforderliche Mindestprobenvolumen bereitzustellen.

Personen mit Anzeichen und Symptomen, die mit dem Verdacht auf akute oder kürzlich aufgetretene Borreliose vereinbar sind, z. Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen und geschwollene Lymphknoten

Einschlusskriterien:

• Probanden mit bekanntem oder vermutetem Zeckenstich innerhalb von 8 Wochen nach ärztlicher Untersuchung
• Fehlen von EM-Ausschlag.
• Diagnostische Testergebnisse für Lyme-Borreliose verfügbar (die Diagnose des Arztes basiert auf den Daten aus der klinischen Standardpraxis).
• Fähigkeit, das erforderliche Mindestprobenvolumen bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Probanden ohne klinische Informationen und/oder die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
• Probanden, die > 7 Tage vor der Aufnahme mit einer Antibiotikabehandlung begonnen haben.
• Patienten mit anhaltenden Anzeichen oder Symptomen, die auf eine frühere Episode von Lyme-Borreliose zurückzuführen sind.

Gesunde Probanden

Einschlusskriterien:

• Anscheinend gesunde Probanden ohne vorhandenes Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen und geschwollene Lymphknoten, z. grippeähnliche Symptome.
• Fähigkeit, das erforderliche Mindestprobenvolumen bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Probanden ohne klinische Informationen und/oder die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
• Probanden mit einer früheren oder kürzlich diagnostizierten Lyme-Borreliose, Anaplasmose, Babesiose oder einem bekannten eingebetteten Zeckenstich in der Vorgeschichte, der möglicherweise eine „manuelle Extraktion“ erfordert hat.

Probanden, die > 7 Tage vor der Aufnahme mit einer Antibiotikabehandlung begonnen haben.

• Unkontrollierte HIV-Infektion, falls bekannt.
• Aktive Syphilis oder Leptospirose, falls bekannt.
• Aktive Infektion mit dem Epstein-Barr-Virus (Mononukleose), falls bekannt.
• Aktive Infektion mit Cytomegalovirus (CMV), falls bekannt.
• Patienten mit Autoimmunerkrankungen, entweder bestätigte rheumatoide Arthritis oder andere Autoimmunerkrankungen, die gemäß den führenden Richtlinien diagnostiziert wurden.
• Aktuelle Immunmodulationsmediation einschließlich > 7,5 mg Prednison täglich, Methotrexat, Biologika. Medikamente wie Hydroxychloroquin, Sulfasalazin oder NSAIDs sind akzeptabel.
• Immunschwäche, hämatologische Malignome in der Krankengeschichte.
• Chemotherapie im letzten Jahr.