Lyme Disease Diagnostic Assay - Innsamling av fullblod

Personer med diagnostisering av tidlig borreliose, inkludert personer med EM-utslett og personer uten EM-utslett, men med tegn og symptomer i samsvar med mistanke om akutt borreliose og under medisinsk undersøkelse for borreliose.

Friske personer som bor i endemisk borreliose-område og friske personer som bor i et ikke-endemisk borreliose-område.

Personer med etablert Lyme-diagnose

Inklusjonskriterier:

• Personer med bekreftet tidlig lokalisert eller disseminert Lyme Borreliosis manifestasjon.
• EM-utslettet har vært tilstede < 6 uker og den kliniske diagnosen er bekreftet av legen.
• Detaljert beskrivelse av EM-utslettet med samtykke til fotografisk dokumentasjon vil bli etterspurt.
• Evne til å gi minimum prøvevolum som kreves.

Personer med tegn og symptomer forenlig med mistanke om akutt eller nylig borreliose, f.eks. feber, frysninger, hodepine, tretthet, muskel- og leddsmerter og hovne lymfeknuter

Inklusjonskriterier:

• Personer med kjent eller mistenkt flåttbitt innen 8 uker etter medisinsk undersøkelse
• Fravær av EM-utslett.
• Diagnostiske testresultat(er) for borreliose tilgjengelig (utøverens diagnose er basert på data fra standard klinisk praksis).
• Evne til å gi minimum prøvevolum som kreves.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som ikke kan gi informert samtykke.
• Forsøkspersoner uten klinisk informasjon og/eller som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
• Personer som har startet antibiotikabehandling > 7 dager før inkludering.
• Personer som har pågående tegn eller symptomer som tilskrives en tidligere episode av Lyme-borreliose.

Sunne fag

Inklusjonskriterier:

• Tilsynelatende friske forsøkspersoner uten tilstedeværende feber, frysninger, hodepine, tretthet, muskel- og leddsmerter og hovne lymfeknuter, f.eks. influensalignende symptomer.
• Evne til å gi minimum prøvevolum som kreves.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som ikke kan gi informert samtykke.
• Forsøkspersoner uten klinisk informasjon og/eller som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
• Personer med tidligere eller nylig diagnose av Lyme-sykdom, Anaplasmose, Babesiosis, eller tidligere kjent innebygd flåttbitt som kan ha krevd "manuell ekstraksjon".

Personer som har startet antibiotikabehandling > 7 dager før inkludering.

• Ukontrollert HIV-infeksjon, hvis kjent.
• Aktiv syfilis eller leptospirose, hvis kjent.
• Aktiv infeksjon med Epstein Barr-virus (mononukleose), hvis kjent.
• Aktiv infeksjon med Cytomegalovirus (CMV), hvis kjent.
• Personer med autoimmune sykdommer, enten bekreftet revmatoid artritt eller andre autoimmune lidelser diagnostisert i henhold til de ledende retningslinjene.
• Nåværende immunmodulasjonsmediering inkludert >7,5 mg prednison daglig, metotreksat, biologiske midler. Medisiner som hydroksyklorokin, sulfasalazin eller NSAIDs er akseptable.
• Immunsvikt, hematologiske maligniteter i sykehistorien.
• Kjemoterapi det siste året.