Diagnostisk analys av borrelia - insamling av helblod

Patienter med fastställd diagnos av tidig borrelios inklusive försökspersoner med EM-utslag och försökspersoner utan EM-utslag men med tecken och symtom som överensstämmer med misstanke om akut borrelios och under läkarundersökning för borrelia.

Friska försökspersoner som bor i endemisk borrelia-området och friska försökspersoner som bor i ett icke-endemiskt borrelia-område.

Försökspersoner med etablerad borreliadiagnos

Inklusionskriterier:

• Patienter med bekräftad tidig lokaliserad eller spridd manifestation av borrelia.
• EM-utslagen har varit närvarande < 6 veckor och den kliniska diagnosen har bekräftats av läkaren.
• Detaljerad beskrivning av EM-utslagen med samtycke till fotografisk dokumentation kommer att begäras.
• Förmåga att tillhandahålla den minsta provvolym som krävs.

Försökspersoner med tecken och symtom som överensstämmer med misstanke om akut eller nyligen genomförd borrelios, t.ex. feber, frossa, huvudvärk, trötthet, muskel- och ledvärk och svullna lymfkörtlar

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med känt eller misstänkt fästingbett inom 8 veckor efter läkarundersökning
• Frånvaro av EM-utslag.
• Diagnostiska testresultat för borrelia tillgängliga (utövarens diagnos baseras på data från standard klinisk praxis).
• Förmåga att tillhandahålla den minsta provvolym som krävs.

Exklusions kriterier:

• Ämnen kan inte ge informerat samtycke.
• Försökspersoner utan klinisk information och/eller som inte uppfyller inklusionskriterierna.
• Försökspersoner som påbörjat antibiotikabehandling > 7 dagar före inkludering.
• Patienter som har pågående tecken eller symtom som tillskrivs en tidigare episod av borrelia.

Friska ämnen

Inklusionskriterier:

• Tydligen friska försökspersoner utan närvarande feber, frossa, huvudvärk, trötthet, muskel- och ledvärk och svullna lymfkörtlar, t.ex. influensaliknande symtom.
• Förmåga att tillhandahålla den minsta provvolym som krävs.

Exklusions kriterier:

• Ämnen kan inte ge informerat samtycke.
• Försökspersoner utan klinisk information och/eller som inte uppfyller inklusionskriterierna.
• Patienter med en tidigare eller nyligen diagnostiserad diagnos av borrelia, Anaplasmos, Babesios eller tidigare känt inbäddat fästingbett som kan ha krävt "manuell extraktion".

Försökspersoner som påbörjat antibiotikabehandling > 7 dagar före inkludering.

• Okontrollerad HIV-infektion, om känd.
• Aktiv syfilis eller leptospiros, om känd.
• Aktiv infektion med Epstein Barr-virus (mononukleos), om känd.
• Aktiv infektion med Cytomegalovirus (CMV), om känd.
• Försökspersoner med autoimmuna sjukdomar, antingen bekräftad reumatoid artrit eller andra autoimmuna sjukdomar diagnostiserade enligt de ledande riktlinjerna.
• Nuvarande immunmoduleringsmediering inklusive >7,5 mg prednison dagligen, metotrexat, biologiska läkemedel. Mediciner som hydroxiklorokin, sulfasalazin eller NSAID är acceptabla.
• Immunbrist, hematologiska maligniteter i medicinsk historia.
• Kemoterapi under det senaste året.