一项评估暴露于 COVID-19 的个体中 IgG 抗体寿命的前瞻性虚拟研究
2022年6月14日 更新者：Everly Health
针对 SARS-Co 的免疫球蛋白 G (IgG) 动力学的前瞻性队列研究
本研究的主要目的是描述 IgG 抗 SARS-CoV-2 感染或疫苗接种的寿命。
研究概览
详细说明
这项虚拟临床研究将采用前瞻性设计，以使用 Everlywell COVID-19 抗体测试家庭采集套件通过指尖血迹测量的大约 800 名患者的 IgG 抗 SARS-CoV-2 的寿命和血清阳性率进行评估。
参与者将在入组后第 1、3、6 和 9 个月进行长达 9 个月的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1883
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78703
- Everlywell, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过 RT-PCR 或 COVID-19 抗原检测 SARS-CoV-2 检测呈阳性或已接种其中一种市售 SARS-CoV-2 疫苗的参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 愿意在参与前提供知情同意。
- 第 1 组（第 1 组）- RT-PCR 或抗原检测对 SARS-CoV-2 病毒的检测结果呈阳性，并且未接种任何 COVID-19 疫苗或参与任何 COVID-19 疫苗试验
- 第 2 组（第 2 组）- 接种了 COVID-19 疫苗
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意
- 患有与免疫损伤相关的已知病症或治疗的个体，例如癌症和化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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未接种疫苗的 SARS-CoV-2 阳性
SARS-CoV-2 检测呈阳性（有症状和无症状）且未接种疫苗的参与者
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观察性的
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接种疫苗
接种了 SARS-CoV-2 疫苗的参与者
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观察性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述一组暴露于 SARS-CoV-2 的个体中针对 SARS-CoV-2 的 IgG 的寿命和血清阳性率
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较 IgG 阳性与 SARS-CoV-2 的非动力学，按年龄、性别、种族、种族、感染症状、初始病毒载量分层
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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通过自然感染与疫苗接种比较 IgG 阳性对 SARS-CoV-2 的非动力学
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Bauer, PhD、Everly Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月19日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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