Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní virtuální studie k vyhodnocení dlouhověkosti IgG protilátek u jedinců vystavených COVID-19

14. června 2022 aktualizováno: Everly Health

Prospektivní kohortová studie dynamiky imunoglobulinu G (IgG) proti SARS-Co

Primárním cílem této studie je popsat dlouhověkost IgG proti infekci nebo očkování SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato virtuální klinická studie bude používat prospektivní design k vyhodnocení dlouhověkosti a séroprevalence IgG proti SARS-CoV-2 u přibližně 800 pacientů, jak bylo měřeno suchými krevními skvrnami z prstu pomocí sady Everlywell COVID-19 Antibody Test Home Collection Kit. Účastníci budou sledováni až 9 měsíců po 1, 3, 6 a 9 měsících po zápisu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1883

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78703
        • Everlywell, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří byli pozitivně testováni na SARS-CoV-2 buď pomocí RT-PCR nebo antigenního testu na COVID-19 nebo dostali jednu z komerčně dostupných vakcín proti SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas před účastí.
  • kohorta 1 (skupina 1) – pozitivní výsledky testu na virus SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR nebo antigenního testu A neobdrželi jste žádnou vakcínu COVID-19 ani se nezúčastnili žádné studie vakcíny COVID-19
  • Kohorta 2 (skupina 2) – Obdrželi vakcínu proti COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Jedinci se známými stavy nebo léčbami spojenými s poškozením imunity, jako je rakovina a chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neočkovaný SARS-CoV-2 pozitivní
Účastníci, kteří byli pozitivně testováni na SARS-CoV-2, s příznaky i bez nich, kteří nebyli očkováni
Jiný: SARS-CoV-2
Pozorovací
Očkováno
Účastníci, kteří byli očkováni proti SARS-CoV-2
Jiný: SARS-CoV-2
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat dlouhověkost a séroprevalenci IgG proti SARS-CoV-2 u kohorty jedinců vystavených SARS-CoV-2
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat off-kinetiku pozitivity IgG proti SARS-CoV-2, stratifikované podle věku, pohlaví, rasy, etnického původu, symptomatologie infekce, počáteční virové zátěže
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Porovnat off-kinetiku IgG pozitivity proti SARS-CoV-2 přirozenou infekcí vs vakcinace
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Everly Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EW-US-4010-0007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit