Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva virtuaalinen tutkimus IgG-vasta-aineiden pitkäikäisyyden arvioimiseksi COVID-19:lle altistuneilla henkilöillä

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Everly Health

Tuleva kohorttitutkimus immunoglobuliini G:n (IgG) dynamiikasta SARS-Co:a vastaan

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata IgG:n pitkäikäisyys SARS-CoV-2-infektiota tai rokotusta vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä virtuaalisessa kliinisessä tutkimuksessa käytetään prospektiivista suunnittelua, jolla arvioidaan IgG:n pitkäikäisyys ja seroesiintyvyys SARS-CoV-2:ta vastaan ​​noin 800 potilaalla mitattuna kuivattujen veripisteiden avulla sormenpäällä käyttämällä Everlywell COVID-19 Antibody Test Home Collection Kitiä. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1883

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78703
        • Everlywell, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen joko RT-PCR:llä tai COVID-19-antigeenitestillä tai jotka ovat saaneet jonkin kaupallisesti saatavista SARS-CoV-2-rokotteista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
  • Kohortti 1 (Arm 1) – positiiviset testitulokset SARS-CoV-2-virukselle RT-PCR- tai antigeenitestillä EIKkä saanut mitään COVID-19-rokotetta tai osallistunut mihinkään COVID-19-rokotekokeeseen
  • Kohortti 2 (käsivarsi 2) – saanut COVID-19-rokotteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Henkilöt, joilla on tunnettuja immuunivasteen heikkenemiseen liittyviä sairauksia tai hoitoja, kuten syöpä ja kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokottamaton SARS-CoV-2-positiivinen
Osallistujat, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen, sekä oireilla että ilman, ja joita ei ole rokotettu
Muut: SARS-CoV-2
Havainnollistava
Rokotettu
Osallistujat, jotka on rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan
Muut: SARS-CoV-2
Havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan IgG:n pitkäikäisyyttä ja seroprevalenssia SARS-CoV-2:ta vastaan ​​SARS-CoV-2:lle altistuneiden henkilöiden kohortissa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa IgG-positiivisuuden off-kinetiikkaa SARS-CoV-2:ta vastaan ​​iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan, infektion oireiden ja alkuperäisen viruskuorman mukaan.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vertaa IgG-positiivisuuden off-kinetiikkaa SARS-CoV-2:ta vastaan ​​luonnollisen infektion ja rokotuksen kautta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Everly Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EW-US-4010-0007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa