Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное виртуальное исследование для оценки продолжительности жизни антител IgG у лиц, подвергшихся воздействию COVID-19

14 июня 2022 г. обновлено: Everly Health

Проспективное когортное исследование динамики иммуноглобулина G (IgG) против SARS-Co

Основная цель этого исследования — описать продолжительность жизни IgG против инфекции SARS-CoV-2 или вакцинации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом виртуальном клиническом исследовании будет использоваться проспективный дизайн для оценки продолжительности жизни и серопревалентности IgG против SARS-CoV-2 примерно у 800 пациентов, что измеряется с помощью высушенных пятен крови через палец с использованием набора для домашней коллекции Everlywell COVID-19 Antibody Test Kit. За участниками будут наблюдать до 9 месяцев через 1, 3, 6 и 9 месяцев после зачисления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1883

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые дали положительный результат на SARS-CoV-2 с помощью RT-PCR или теста на антиген на COVID-19 или получили одну из имеющихся в продаже вакцин против SARS-CoV-2.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Готов предоставить информированное согласие до участия.
  • Когорта 1 (группа 1) — положительные результаты теста на вирус SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР или теста на антиген И не получали вакцину против COVID-19 и не участвовали ни в одном испытании вакцины против COVID-19.
  • Когорта 2 (группа 2) — получили вакцину против COVID-19.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Лица с известными состояниями или методами лечения, связанными с нарушением иммунитета, такими как рак и химиотерапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Невакцинированный SARS-CoV-2 положительный
Участники, которые дали положительный результат на SARS-CoV-2, как с симптомами, так и без них, которые не были вакцинированы.
Другой: SARS-CoV-2
Наблюдательный
Привит
Участники, вакцинированные против SARS-CoV-2
Другой: SARS-CoV-2
Наблюдательный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать продолжительность жизни и серопревалентность IgG против SARS-CoV-2 в когорте лиц, подвергшихся воздействию SARS-CoV-2.
Временное ограничение: До 9 месяцев
До 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить некинетику IgG-позитивности к SARS-CoV-2, стратифицированную по возрасту, полу, расе, этнической принадлежности, симптомам инфекции, исходной вирусной нагрузке.
Временное ограничение: До 9 месяцев
До 9 месяцев
Сравнить некинетику IgG-позитивности против SARS-CoV-2 при естественном заражении по сравнению с вакцинацией.
Временное ограничение: До 9 месяцев
До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Everly Health

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EW-US-4010-0007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2 Острое респираторное заболевание

Клинические исследования SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться