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Une étude virtuelle prospective pour évaluer la longévité des anticorps IgG chez les personnes exposées au COVID-19

14 juin 2022 mis à jour par: Everly Health

Une étude de cohorte prospective sur la dynamique des immunoglobulines G (IgG) contre le SRAS-Co

L'objectif principal de cette étude est de décrire la longévité des IgG contre l'infection ou la vaccination par le SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique virtuelle utilisera une conception prospective pour évaluer la longévité et la séroprévalence des IgG contre le SRAS-CoV-2 chez environ 800 patients, mesurées par des taches de sang séché au bout du doigt à l'aide du kit de prélèvement à domicile Everlywell COVID-19 Antibody Test. Les participants seront suivis jusqu'à 9 mois à 1, 3, 6 et 9 mois après l'inscription.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1883

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78703
        • Everlywell, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants qui ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR ou test d'antigène pour COVID-19 ou qui ont reçu l'un des vaccins SARS-CoV-2 disponibles dans le commerce.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Disposé à fournir un consentement éclairé avant la participation.
  • Cohorte 1 (Bras 1) - Résultats de test positifs pour le virus SARS-CoV-2 par un test RT-PCR ou Antigen ET n'a reçu aucun vaccin COVID-19 ou n'a participé à aucun essai de vaccin COVID-19
  • Cohorte 2 (Bras 2) - A reçu le vaccin COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Les personnes atteintes de maladies ou de traitements connus associés à une déficience immunitaire, comme le cancer et la chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SARS-CoV-2 positif non vacciné
Participants qui ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2, avec et sans symptômes, qui n'ont pas été vaccinés
Autre: SRAS-CoV-2
Observationnel
Vacciné
Participants qui ont été vaccinés contre le SARS-CoV-2
Autre: SRAS-CoV-2
Observationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrire la longévité et la séroprévalence des IgG contre le SRAS-CoV-2 dans une cohorte d'individus exposés au SRAS-CoV-2
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer la non-cinétique de la positivité des IgG par rapport au SRAS-CoV-2, stratifiée par âge, sexe, race, origine ethnique, symptomatologie de l'infection, charge virale initiale
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Comparer l'off-kinetics de la positivité d'IgG contre SARS-CoV-2 par l'infection normale contre la vaccination
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Everly Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EW-US-4010-0007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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