Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve virtuele studie om de levensduur van IgG-antilichamen te evalueren bij personen die zijn blootgesteld aan COVID-19

14 juni 2022 bijgewerkt door: Everly Health

Een prospectieve cohortstudie van de dynamiek van immunoglobuline G (IgG) tegen SARS-Co

Het primaire doel van deze studie is het beschrijven van de levensduur van IgG tegen SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze virtuele klinische studie zal een prospectief ontwerp gebruiken om de levensduur en seroprevalentie van IgG tegen SARS-CoV-2 bij ongeveer 800 patiënten te evalueren, zoals gemeten met gedroogde bloedvlekken via vingerprik met behulp van de Everlywell COVID-19 Antibody Test Home Collection Kit. Deelnemers worden gevolgd tot 9 maanden op 1, 3, 6 en 9 maanden na inschrijving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1883

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die positief zijn getest op SARS-CoV-2 door middel van een RT-PCR- of antigeentest voor COVID-19 of die een van de in de handel verkrijgbare SARS-CoV-2-vaccins hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname.
  • Cohort 1 (Arm 1) - Positieve testresultaten voor SARS-CoV-2-virus door een RT-PCR- of antigeentest EN geen COVID-19-vaccin ontvangen of deelgenomen aan een COVID-19-vaccinonderzoek
  • Cohort 2 (Arm 2) - Ontvangen het COVID-19-vaccin

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • Personen met bekende aandoeningen of behandelingen die verband houden met immuunstoornissen, zoals kanker en chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-gevaccineerde SARS-CoV-2 positief
Deelnemers die positief zijn getest op SARS-CoV-2, zowel met als zonder symptomen, die niet zijn gevaccineerd
Ander: SARS-CoV-2
Observationeel
Gevaccineerd
Deelnemers die zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2
Ander: SARS-CoV-2
Observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de levensduur en seroprevalentie van IgG tegen SARS-CoV-2 te beschrijven in een cohort van personen die zijn blootgesteld aan SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de off-kinetiek van IgG-positiviteit te vergelijken met SARS-CoV-2, gestratificeerd naar leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, symptomen van infectie, initiële virale belasting
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Tot 9 maanden
Om de off-kinetiek van IgG-positiviteit tegen SARS-CoV-2 door natuurlijke infectie versus vaccinatie te vergelijken
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Everly Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EW-US-4010-0007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren