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COVID-19에 노출된 개인의 IgG 항체 수명을 평가하기 위한 전향적 가상 연구

2022년 6월 14일 업데이트: Everly Health

SARS-Co에 대한 면역글로불린 G(IgG) 역학의 전향적 코호트 연구

이 연구의 주요 목적은 SARS-CoV-2 감염 또는 백신 접종에 대한 IgG의 수명을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 가상 임상 연구는 Everlywell COVID-19 Antibody Test Home Collection Kit를 사용하여 핑거스틱을 통해 마른 혈반으로 측정한 약 800명의 환자에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG의 수명과 혈청 유병률을 평가하기 위해 전향적 설계를 사용할 것입니다. 참가자는 등록 후 1, 3, 6 및 9개월에서 최대 9개월까지 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1883

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78703
        • Everlywell, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19에 대한 RT-PCR 또는 항원 검사를 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받았거나 시판되는 SARS-CoV-2 백신 중 하나를 접종받은 참가자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  • 코호트 1(Arm 1) - RT-PCR 또는 항원 검사에서 SARS-CoV-2 바이러스 양성 검사 결과가 나왔고 COVID-19 백신을 투여받지 않았거나 COVID-19 백신 실험에 참여하지 않았습니다.
  • 코호트 2(Arm 2) - COVID-19 백신 접종

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 암 및 화학 요법과 같은 면역 장애와 관련된 알려진 상태 또는 치료가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
백신 미접종 SARS-CoV-2 양성
SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 참가자 중 증상 유무에 관계없이 예방 접종을 받지 않은 참가자
다른: 사스 코로나바이러스 2
관찰
예방 접종
SARS-CoV-2 예방 접종을 받은 참가자
다른: 사스 코로나바이러스 2
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2에 노출된 개인 코호트에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG의 수명 및 혈청 유병률을 설명하기 위해
기간: 최대 9개월
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연령, 성별, 인종, 민족, 감염 증상, 초기 바이러스 부하에 따라 계층화된 SARS-CoV-2에 대한 IgG 양성의 비동역학을 비교하기 위해
기간: 최대 9개월
최대 9개월
자연 감염 대 백신 접종에 의한 SARS-CoV-2에 대한 IgG 양성의 비동역학을 비교하기 위해
기간: 최대 9개월
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Everly Health

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EW-US-4010-0007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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