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Um estudo virtual prospectivo para avaliar a longevidade de anticorpos IgG em indivíduos expostos ao COVID-19

14 de junho de 2022 atualizado por: Everly Health

Um estudo de coorte prospectivo da dinâmica da imunoglobulina G (IgG) contra SARS-Co

O objetivo primário deste estudo é descrever a longevidade de IgG contra infecção ou vacinação por SARS-CoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo clínico virtual usará um design prospectivo para avaliar a longevidade e a soroprevalência de IgG contra SARS-CoV-2 em aproximadamente 800 pacientes, conforme medido por manchas de sangue seco por picada no dedo usando o kit de coleta domiciliar Everlywell COVID-19 Antibody Test. Os participantes serão acompanhados até 9 meses em 1, 3, 6 e 9 meses após a inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1883

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
        • Everlywell, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que testaram positivo para SARS-CoV-2 por RT-PCR ou teste de antígeno para COVID-19 ou receberam uma das vacinas SARS-CoV-2 disponíveis comercialmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Disposto a fornecer consentimento informado antes da participação.
  • Coorte 1 (Braço 1) - Resultados de teste positivos para o vírus SARS-CoV-2 por RT-PCR ou teste de antígeno E não recebeu nenhuma vacina COVID-19 ou participou de qualquer teste de vacina COVID-19
  • Coorte 2 (Braço 2) - Recebeu a vacina COVID-19

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado
  • Indivíduos com condições conhecidas ou tratamentos associados a comprometimento imunológico, como câncer e quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SARS-CoV-2 não vacinado positivo
Participantes que testaram positivo para SARS-CoV-2, com e sem sintomas, que não foram vacinados
Outro: SARS-CoV-2
Observacional
Vacinado
Participantes que foram vacinados contra SARS-CoV-2
Outro: SARS-CoV-2
Observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrever a longevidade e soroprevalência de IgG contra SARS-CoV-2 em uma coorte de indivíduos expostos a SARS-CoV-2
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a cinética de positividade de IgG contra SARS-CoV-2, estratificada por idade, sexo, raça, etnia, sintomaticidade da infecção, carga viral inicial
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Comparar a cinética da positividade de IgG contra SARS-CoV-2 por infecção natural versus vacinação
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Everly Health

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EW-US-4010-0007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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