Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv virtuel undersøgelse til evaluering af IgG-antistoffers levetid hos individer udsat for COVID-19

14. juni 2022 opdateret af: Everly Health

En prospektiv kohorteundersøgelse af immunoglobulin G (IgG) Dynamics Against SARS-Co

Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive levetiden af ​​IgG mod SARS-CoV-2-infektion eller vaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette virtuelle kliniske studie vil bruge et prospektivt design til at evaluere levetiden og seroprevalensen af ​​IgG mod SARS-CoV-2 hos cirka 800 patienter målt ved tørrede blodpletter via fingerstikket ved hjælp af Everlywell COVID-19 Antibody Test Home Collection Kit. Deltagerne vil blive fulgt op til 9 måneder 1, 3, 6 og 9 måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1883

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78703
        • Everlywell, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er testet positive for SARS-CoV-2 ved enten RT-PCR eller antigentest for COVID-19 eller har modtaget en af ​​de kommercielt tilgængelige SARS-CoV-2-vacciner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Er villig til at give informeret samtykke inden deltagelse.
  • Kohorte 1 (arm 1) - Positive testresultater for SARS-CoV-2-virus ved en RT-PCR- eller antigentest OG ikke modtaget nogen COVID-19-vaccine eller deltaget i nogen COVID-19-vaccineforsøg
  • Kohorte 2 (arm 2) - Modtog COVID-19-vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Personer med kendte tilstande eller behandlinger forbundet med nedsat immunforsvar, såsom kræft og kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uvaccineret SARS-CoV-2 positiv
Deltagere, der er testet positive for SARS-CoV-2, både med og uden symptomer, som ikke er blevet vaccineret
Andet: SARS-CoV-2
Observationel
Vaccineret
Deltagere, der blev vaccineret mod SARS-CoV-2
Andet: SARS-CoV-2
Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive levetiden og seroprevalensen af ​​IgG mod SARS-CoV-2 i en kohorte af individer udsat for SARS-CoV-2
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne off-kinetikken af ​​IgG-positivitet mod SARS-CoV-2, stratificeret efter alder, køn, race, etnicitet, infektionssymptomaticitet, initial virusbelastning
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
At sammenligne off-kinetikken af ​​IgG-positivitet mod SARS-CoV-2 ved naturlig infektion vs vaccination
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Everly Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EW-US-4010-0007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner