Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv virtuell studie for å evaluere levetiden til IgG-antistoffer hos individer utsatt for COVID-19

14. juni 2022 oppdatert av: Everly Health

En prospektiv kohortstudie av immunoglobulin G (IgG) Dynamics Against SARS-Co

Hovedmålet med denne studien er å beskrive levetiden til IgG mot SARS-CoV-2-infeksjon eller vaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne virtuelle kliniske studien vil bruke et prospektivt design, for å evaluere levetid og seroprevalens av IgG mot SARS-CoV-2 hos omtrent 800 pasienter målt med tørkede blodflekker via fingerstikk ved bruk av Everlywell COVID-19 Antibody Test Home Collection Kit. Deltakerne vil bli fulgt opp til 9 måneder ved 1, 3, 6 og 9 måneder etter påmelding.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1883

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78703
        • Everlywell, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som har testet positivt for SARS-CoV-2 ved enten RT-PCR eller antigentest for COVID-19 eller har mottatt en av de kommersielt tilgjengelige SARS-CoV-2-vaksinene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Villig til å gi informert samtykke før deltakelse.
  • Kohort 1 (arm 1) – Positive testresultater for SARS-CoV-2-virus ved en RT-PCR- eller antigentest OG ikke mottatt noen COVID-19-vaksine eller deltatt i noen COVID-19-vaksineforsøk
  • Kohort 2 (arm 2) - Mottok COVID-19-vaksinen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  • Personer med kjente tilstander eller behandlinger forbundet med nedsatt immunforsvar, som kreft og kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uvaksinert SARS-CoV-2 positiv
Deltakere som har testet positivt for SARS-CoV-2, både med og uten symptomer, som ikke er vaksinert
Annen: SARS-CoV-2
Observasjonsmessig
Vaksinert
Deltakere som ble vaksinert mot SARS-CoV-2
Annen: SARS-CoV-2
Observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive levetiden og seroprevalensen til IgG mot SARS-CoV-2 i en kohort av individer eksponert for SARS-CoV-2
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne off-kinetikken til IgG-positivitet mot SARS-CoV-2, stratifisert etter alder, kjønn, rase, etnisitet, infeksjonssymptomatisitet, initial viral belastning
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
For å sammenligne off-kinetikken til IgG-positivitet mot SARS-CoV-2 ved naturlig infeksjon vs vaksinasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Everly Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EW-US-4010-0007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2 akutt luftveissykdom

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere