Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio virtuale prospettico per valutare la longevità degli anticorpi IgG negli individui esposti a COVID-19

14 giugno 2022 aggiornato da: Everly Health

Uno studio prospettico di coorte sulla dinamica dell'immunoglobulina G (IgG) contro la SARS-Co

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la longevità delle IgG contro l'infezione o la vaccinazione da SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico virtuale utilizzerà un disegno prospettico per valutare la longevità e la sieroprevalenza delle IgG contro la SARS-CoV-2 in circa 800 pazienti, misurate da Dried Blood Spots tramite polpastrello utilizzando il kit di raccolta domiciliare per il test degli anticorpi COVID-19 Everlywell. I partecipanti saranno seguiti fino a 9 mesi a 1, 3, 6 e 9 mesi dopo l'arruolamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1883

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78703
        • Everlywell, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che sono risultati positivi per SARS-CoV-2 mediante RT-PCR o test dell'antigene per COVID-19 o hanno ricevuto uno dei vaccini SARS-CoV-2 disponibili in commercio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Disponibilità a fornire il consenso informato prima della partecipazione.
  • Coorte 1 (braccio 1) - Risultati positivi del test per il virus SARS-CoV-2 mediante RT-PCR o test dell'antigene E non ha ricevuto alcun vaccino COVID-19 o ha partecipato a nessuna sperimentazione del vaccino COVID-19
  • Coorte 2 (Braccio 2) - Ha ricevuto il vaccino COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  • Individui con condizioni note o trattamenti associati a compromissione immunitaria, come il cancro e la chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SARS-CoV-2 non vaccinato positivo
Partecipanti risultati positivi al SARS-CoV-2, sia con che senza sintomi, che non sono stati vaccinati
Altro: SARS-CoV-2
Osservativo
Vaccinato
Partecipanti che sono stati vaccinati contro SARS-CoV-2
Altro: SARS-CoV-2
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la longevità e la sieroprevalenza delle IgG contro SARS-CoV-2 in una coorte di individui esposti a SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la fuori cinetica della positività IgG contro SARS-CoV-2, stratificata per età, sesso, razza, etnia, sintomaticità dell'infezione, carica virale iniziale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Confrontare la fuori cinetica della positività IgG contro SARS-CoV-2 per infezione naturale rispetto alla vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Everly Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EW-US-4010-0007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2

Prove cliniche su SARS-CoV-2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi