Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne wirtualne badanie mające na celu ocenę trwałości przeciwciał IgG u osób narażonych na COVID-19

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Everly Health

Prospektywne badanie kohortowe dynamiki immunoglobuliny G (IgG) przeciwko SARS-Co

Głównym celem tego badania jest opisanie długowieczności IgG przeciwko zakażeniu lub szczepieniu SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym wirtualnym badaniu klinicznym zostanie wykorzystany projekt prospektywny, aby ocenić długowieczność i seroprewalencję IgG przeciwko SARS-CoV-2 u około 800 pacjentów, mierzoną za pomocą wysuszonych plam krwi z opuszka palca przy użyciu zestawu do pobierania przeciwciał Everlywell COVID-19. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 9 miesięcy po 1, 3, 6 i 9 miesiącach od rejestracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1883

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 za pomocą RT-PCR lub testu antygenowego na COVID-19 lub otrzymali jedną z dostępnych na rynku szczepionek SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody przed uczestnictwem.
  • Kohorta 1 (Ramię 1) — Pozytywne wyniki testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 w teście RT-PCR lub antygenowym ORAZ nie otrzymał żadnej szczepionki przeciwko COVID-19 ani nie uczestniczył w żadnym badaniu szczepionki przeciwko COVID-19
  • Kohorta 2 (Ramię 2) — otrzymała szczepionkę przeciwko COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby ze znanymi schorzeniami lub metodami leczenia związanymi z upośledzeniem odporności, takimi jak rak i chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieszczepiony SARS-CoV-2 pozytywny
Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2, zarówno z objawami, jak i bez objawów, którzy nie zostali zaszczepieni
Inny: SARS-CoV-2
Obserwacyjny
Szczepione
Uczestnicy, którzy zostali zaszczepieni przeciwko SARS-CoV-2
Inny: SARS-CoV-2
Obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby opisać długowieczność i seroprewalencję IgG przeciwko SARS-CoV-2 w kohorcie osób narażonych na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać off-kinetykę pozytywnego wyniku IgG przeciwko SARS-CoV-2, stratyfikację według wieku, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, objawów infekcji, początkowego miana wirusa
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Porównanie off-kinetyki pozytywnego wyniku IgG przeciwko SARS-CoV-2 przez naturalną infekcję w porównaniu ze szczepieniem
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Everly Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Bauer, PhD, Everly Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EW-US-4010-0007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj