En prospektiv virtuell studie för att utvärdera livslängden hos IgG-antikroppar hos individer som exponeras för covid-19
14 juni 2022 uppdaterad av: Everly Health
En prospektiv kohortstudie av immunoglobulin G (IgG) Dynamics Against SARS-Co
Det primära syftet med denna studie är att beskriva livslängden för IgG mot SARS-CoV-2-infektion eller vaccination.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna virtuella kliniska studie kommer att använda en prospektiv design för att utvärdera livslängd och seroprevalens av IgG mot SARS-CoV-2 hos cirka 800 patienter mätt med torkade blodfläckar via fingerstick med Everlywell COVID-19 Antibody Test Home Collection Kit.
Deltagarna kommer att följas upp till 9 månader vid 1, 3, 6 och 9 månader efter registreringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1883
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78703
- Everlywell, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har testat positivt för SARS-CoV-2 genom antingen RT-PCR eller antigentest för COVID-19 eller som har fått något av de kommersiellt tillgängliga SARS-CoV-2-vaccinerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Villig att ge informerat samtycke innan deltagande.
- Kohort 1 (arm 1) – Positiva testresultat för SARS-CoV-2-virus genom ett RT-PCR- eller antigentest OCH inte fått något covid-19-vaccin eller deltagit i någon covid-19-vaccinprövning
- Kohort 2 (arm 2) - Fick COVID-19-vaccinet
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Individer med kända tillstånd eller behandlingar förknippade med immunförsämring, såsom cancer och kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ovaccinerad SARS-CoV-2 positiv
Deltagare som har testat positivt för SARS-CoV-2, både med och utan symtom, som inte har vaccinerats
|
Observationell
|
|
Vaccinerad
Deltagare som vaccinerades mot SARS-CoV-2
|
Observationell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att beskriva livslängden och seroprevalensen av IgG mot SARS-CoV-2 i en kohort av individer som exponerats för SARS-CoV-2
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra off-kinetiken för IgG-positivitet mot SARS-CoV-2, stratifierad efter ålder, kön, ras, etnicitet, infektionssymptomaticitet, initial virusmängd
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Att jämföra off-kinetiken för IgG-positivitet mot SARS-CoV-2 genom naturlig infektion vs vaccination
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Bauer, PhD, Everly Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EW-US-4010-0007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .