鞘内注射吗啡对剖宫产患者膀胱功能及恢复的影响
2023年3月15日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
鞘内注射吗啡对剖宫产患者膀胱功能和恢复的影响——一项双盲随机临床试验
加速恢复麻醉概念已被广泛采用，包括剖宫产。
现代产科麻醉旨在为接受剖宫产的患者提供类似于正常阴道分娩的体验，以最大程度地提高术后舒适度并促进母亲与新生儿之间的联系。
因此，建议尽早拔除膀胱导管。
然而，这受到了鞘内注射吗啡的挑战，该方法被推荐用于在剖宫产后提供持久的术后镇痛。
研究概览
详细说明
这项双盲、随机试验研究了鞘内注射吗啡对脊髓麻醉下接受 CD 的妇女的尿动力学的影响。
假设是加入鞘内吗啡 (ITM) 会延迟剖腹产妇女的排尿。
主要结果是 ITM 对尿动力学的影响，即排尿时间的差异。
次要结果是需要重新导尿膀胱。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liège、比利时、4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 和 II
- 足月单胎妊娠
- 腰麻下择期剖宫产
- 2021年10月至2022年3月
排除标准：
- 预先存在或妊娠高血压
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 脑血管疾病
- 已知的胎儿异常
- 极端体重（<40 公斤或 > 100 公斤）
- 椎管内麻醉的禁忌证
- 双胞胎怀孕
- 术中出血过多（失血量超过 1000 mL 或需要输血）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吗啡
50 mg 丙胺卡因 + 2.5 mcg 舒芬太尼 + 100 mcg 吗啡 (0.1ml)
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50 毫克丙胺卡因 + 2.5 微克舒芬太尼
鞘内注射吗啡对膀胱功能的影响以及剖宫产后膀胱再导尿的必要性
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安慰剂比较：氯化钠 0.9%
50 mg 丙胺卡因 + 2.5 mcg 舒芬太尼 + 0.1 ml 生理盐水
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50 毫克丙胺卡因 + 2.5 微克舒芬太尼
氯化钠 0.9%
每侧 0.375% 罗哌卡因 20 mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次排尿（小时）
大体时间：到研究结束，平均6个月
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囊泡功能 1
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到研究结束，平均6个月
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膀胱容积 (mL)
大体时间：到研究结束，平均6个月
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囊泡功能 2
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到研究结束，平均6个月
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体重计
大体时间：到研究结束，平均6个月
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囊泡功能 3
|
到研究结束，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱再插管
大体时间：到研究结束，平均6个月
|
囊泡功能 4
|
到研究结束，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月6日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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