Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intratekálního morfinu na funkci močového měchýře a rekonvalescenci u pacientek po porodu císařským řezem

15. března 2023 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Vliv intratekálního morfinu na funkci močového měchýře a zotavení u pacientek po porodu císařským řezem – dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie

Koncepce vylepšené zotavovací anestezie byla široce přijata, včetně porodu císařským řezem. Moderní porodnická anestezie si klade za cíl nabídnout pacientce podstupující porod císařským řezem zážitek podobný normálnímu vaginálnímu porodu s cílem maximalizovat pooperační komfort a usnadnit vazbu mezi matkou a jejím novorozencem. Proto se doporučuje včasné odstranění katetru močového měchýře. To je však zpochybňováno podáváním intratekálního morfinu doporučeného k zajištění dlouhodobé pooperační analgezie po porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná studie zkoumá účinky intratekálního morfinu na dynamiku moči u žen podstupujících CD ve spinální anestezii. Hypotézou je, že přidání intratekálního morfinu (ITM) zpomalí mikci u žen podstupujících porod císařským řezem. Primárním výsledkem je vliv ITM na urodynamiku rozdíl v době do mikce. Sekundárním výsledkem je nutnost rekatetrizace močového měchýře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • University of Liege, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I a II
  • Termín jednočetná těhotenství
  • Volitelný porod císařským řezem ve spinální anestezii
  • Mezi říjnem 2021 a březnem 2022

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující nebo gestační hypertenze
  • Diabetes
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Známé abnormality plodu
  • Extrémní hmotnost (<40 kg nebo > 100 kg)
  • Kontraindikace neurální anestezie
  • Dvojčatá těhotenství
  • Nadměrné intraoperační krvácení (ztráta krve přesahující > 1000 ml nebo vyžadující krevní transfuzi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Morfium
50 mg prilokainu + 2,5 mcg sufentanilu + 100 mcg morfinu (0,1 ml)
Lék: 50 mg prilokainu + 2,5 mcg sufentanilu
50 mg prilokainu + 2,5 mcg sufentanilu
Lék: 100 mcg morfinu
Účinek intratekálního morfinu na vezikální funkci a nutnost rekatetrizace močového měchýře po porodu císařským řezem
Komparátor placeba: NaCl 0,9 %
50 mg prilokainu + 2,5 mcg sufentanilu + 0,1 ml fyziologického roztoku
Lék: 50 mg prilokainu + 2,5 mcg sufentanilu
50 mg prilokainu + 2,5 mcg sufentanilu
Lék: 0,9 % NaCl
NaCl 0,9 %
Postup: oboustranný příčný blok břišní roviny
20 ml ropicavainu 0,375 % na každou stranu
Ostatní jména:
  • TAP blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První mikce (hodiny)
Časové okno: do konce studia, v průměru 6 měsíců
Funkce vezikuly 1
do konce studia, v průměru 6 měsíců
Objem močového měchýře (ml)
Časové okno: do konce studia, v průměru 6 měsíců
Funkce vezikuly 2
do konce studia, v průměru 6 měsíců
Debimetrie
Časové okno: do konce studia, v průměru 6 měsíců
Funkce vezikuly 3
do konce studia, v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekaterizace močového měchýře
Časové okno: do konce studia, v průměru 6 měsíců
Funkce vezikuly 4
do konce studia, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VesicalMorphine

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 50 mg prilokainu + 2,5 mcg sufentanilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit