Efeito da morfina intratecal na função e recuperação da bexiga urinária em pacientes submetidas a cesariana
15 de março de 2023 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Efeito da Morfina Intratecal na Função e Recuperação da Bexiga Urinária em Pacientes com Parto Cesariano - Um Ensaio Clínico Randomizado Duplo-cego
O conceito de anestesia de recuperação avançada tem sido amplamente adotado, incluindo a cesariana.
A anestesia obstétrica moderna visa oferecer uma experiência à paciente submetida a uma cesariana semelhante ao parto vaginal normal, a fim de maximizar o conforto pós-operatório e facilitar o vínculo entre a mãe e seu recém-nascido.
Portanto, a remoção precoce do cateter vesical tem sido recomendada.
No entanto, isso é desafiado pela administração de morfina intratecal recomendada para fornecer analgesia pós-operatória de longa duração após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo randomizado duplo-cego investiga os efeitos da morfina intratecal na dinâmica urinária em mulheres submetidas a DC sob raquianestesia.
A hipótese é que a adição de morfina intratecal (ITM) atrasará a micção em mulheres submetidas a cesariana.
O resultado primário é o efeito do ITM na urodinâmica, a diferença no tempo até a micção.
O desfecho secundário é a necessidade de novo cateterismo vesical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege, University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I e II
- Gravidez única a termo
- Cesárea eletiva sob raquianestesia
- Entre outubro de 2021 e março de 2022
Critério de exclusão:
- Hipertensão preexistente ou gestacional
- Diabetes
- Doença cardiovascular
- Doença cerebrovascular
- Anormalidades fetais conhecidas
- Extremos de peso (<40 kg ou > 100 kg)
- Contra-indicações para anestesia neuroaxial
- Gravidez gemelar
- Sangramento intraoperatório excessivo (perda de sangue superior a 1.000 mL ou necessidade de transfusão de sangue)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Morfina
50 mg de prilocaína + 2,5 mcg de sufentanil + 100 mcg de morfina (0,1 ml)
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50 mg de prilocaína + 2,5 mcg de sufentanil
O efeito da morfina intratecal na função vesical e a necessidade de novo cateterismo vesical após uma cesariana
|
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Comparador de Placebo: NaCl 0,9%
50 mg de prilocaína + 2,5 mcg de sufentanil + 0,1 ml de solução salina
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50 mg de prilocaína + 2,5 mcg de sufentanil
NaCl 0,9%
20 mL de ropicavaína 0,375% de cada lado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira micção (horas)
Prazo: até o final do estudo, uma média de 6 meses
|
Função da vesícula 1
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até o final do estudo, uma média de 6 meses
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Volume da bexiga (mL)
Prazo: até o final do estudo, uma média de 6 meses
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Função da vesícula 2
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até o final do estudo, uma média de 6 meses
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Debimetria
Prazo: até o final do estudo, uma média de 6 meses
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Função da vesícula 3
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até o final do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recateterização da bexiga
Prazo: até o final do estudo, uma média de 6 meses
|
Função da vesícula 4
|
até o final do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Prilocaína
- Morfina
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- VesicalMorphine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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