Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen morfiinin vaikutus virtsarakon toimintaan ja toipumiseen keisarinleikkauksen saaneilla potilailla

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege

Intratekaalisen morfiinin vaikutus virtsarakon toimintaan ja toipumiseen keisarileikkauksen saaneilla potilailla – kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tehostettu toipumisanestesian konsepti on otettu laajalti käyttöön, mukaan lukien keisarinleikkaus. Nykyaikaisen synnytyspuudutuksen tavoitteena on tarjota keisarileikkauksen saaneelle potilaalle normaalia emätinsynnytystä muistuttava kokemus leikkauksen jälkeisen mukavuuden maksimoimiseksi ja äidin ja vastasyntyneen välisen siteen edistämiseksi. Siksi virtsarakon katetrin varhaista poistamista on suositeltu. Tämän kuitenkin kyseenalaistaa intratekaalisen morfiinin antaminen, jota suositellaan pitkäaikaisen postoperatiivisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus tutkii intratekaalisen morfiinin vaikutuksia virtsan dynamiikkaan naisilla, jotka saavat CD-tautia spinaalipuudutuksessa. Hypoteesi on, että intratekaalisen morfiinin (ITM) lisääminen hidastaa virtsaamista naisilla, joille tehdään keisarileikkaus. Ensisijainen tulos on ITM:n vaikutus urodynamiikkaan virtsaamiseen kuluvaan aikaan. Toissijainen tulos on virtsarakon uudelleenkatetrointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liege, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I ja II
  • Yksittäiset raskaudet
  • Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Lokakuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai raskaudenaikainen hypertensio
  • Diabetes
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Aivoverisuonitauti
  • Tunnetut sikiön poikkeavuudet
  • Äärimmäiset painot (<40 kg tai > 100 kg)
  • Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Kaksosraskaudet
  • Liiallinen intraoperatiivinen verenvuoto (verenmenetys yli > 1000 ml tai vaatii verensiirron)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Morfiini
50 mg prilokaiinia + 2,5 mikrogrammaa sufentaniilia + 100 mikrogrammaa morfiinia (0,1 ml)
Lääke: 50 mg prilokaiinia + 2,5 mcg sufentaniilia
50 mg prilokaiinia + 2,5 mcg sufentaniilia
Lääke: 100 mcg morfiinia
Intratekaalisen morfiinin vaikutus rakkuloiden toimintaan ja virtsarakon uudelleenkatetrointitarve keisarinleikkauksen jälkeen
Placebo Comparator: NaCl 0,9 %
50 mg prilokaiinia + 2,5 mikrogrammaa sufentaniilia + 0,1 ml suolaliuosta
Lääke: 50 mg prilokaiinia + 2,5 mcg sufentaniilia
50 mg prilokaiinia + 2,5 mcg sufentaniilia
Lääke: 0,9 % NaCl
NaCl 0,9 %
Menettely: molemminpuolinen poikittainen vatsan tasolohko
20 ml ropikavaiinia 0,375 % kummallakin puolella
Muut nimet:
  • TAP-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen virtsaaminen (tunteja)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Vesikkelin toiminta 1
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Virtsarakon tilavuus (ml)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Vesikkelin toiminta 2
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Debimetria
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Vesikkelin toiminta 3
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon uudelleenkatetrointi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Vesikkelitoiminto 4
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VesicalMorphine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 50 mg prilokaiinia + 2,5 mcg sufentaniilia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa