Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intrathekal morfin på urinblærens funktion og restitution hos patienter, der får en kejsersnit

15. marts 2023 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Effekt af intrathekal morfin på urinblærens funktion og restitution hos patienter, der har en kejsersnit - et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Det forbedrede bedøvelseskoncept er blevet bredt brugt, herunder kejsersnit. Moderne obstetrisk anæstesi har til formål at tilbyde en patient, der gennemgår et kejsersnit, svarende til normal vaginal fødsel for at maksimere postoperativ komfort og lette bindingen mellem moderen og hendes nyfødte. Derfor er tidlig fjernelse af blærekateteret blevet anbefalet. Dette udfordres dog af administration af intratekal morfin, der anbefales til at give langvarig postoperativ analgesi efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette dobbeltblindede, randomiserede forsøg undersøger virkningerne af intratekal morfin på urindynamikken hos kvinder, der gennemgår CD under spinal anæstesi. Hypotesen er, at tilsætning af intratekal morfin (ITM) vil forsinke vandladning hos kvinder, der gennemgår kejsersnit. Det primære resultat er effekten af ​​ITM på urodynamikken, forskellen i tid til vandladning. Det sekundære resultat er behovet for blære-rekateterisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liege, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og II
  • Term singleton graviditeter
  • Elektiv kejsersnit under spinalbedøvelse
  • Mellem oktober 2021 og marts 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-eksisterende eller svangerskabsforhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Kendte føtale abnormiteter
  • Ekstreme vægt (<40 kg eller > 100 kg)
  • Kontraindikationer til neuraksial anæstesi
  • tvillingegraviditeter
  • Overdreven intraoperativ blødning (blodtab over > 1000 ml eller kræver en blodtransfusion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morfin
50 mg prilocain + 2,5 mcg sufentanil + 100 mcg morfin (0,1 ml)
Medicin: 50 mg prilocain + 2,5 mcg sufentanil
50 mg prilocain + 2,5 mcg sufentanil
Medicin: 100 mcg morfin
Effekten af ​​intratekal morfin på vesikal funktion og behovet for blære-kateterisering efter en kejsersnit
Placebo komparator: NaCl 0,9 %
50 mg prilocain + 2,5 mcg sufentanil + 0,1 ml saltvand
Medicin: 50 mg prilocain + 2,5 mcg sufentanil
50 mg prilocain + 2,5 mcg sufentanil
Medicin: 0,9% NaCl
NaCl 0,9 %
Procedure: bilateral tværgående abdominal planblok
20 ml ropicavain 0,375% på hver side
Andre navne:
  • TAP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første vandladning (timer)
Tidsramme: indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Vesikelfunktion 1
indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Blærevolumen (ml)
Tidsramme: indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Vesikelfunktion 2
indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Debimetri
Tidsramme: indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Vesikelfunktion 3
indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blærerekaterisering
Tidsramme: indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Vesikelfunktion 4
indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VesicalMorphine

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med 50 mg prilocain + 2,5 mcg sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner