Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dokanałowej morfiny na czynność pęcherza moczowego i powrót do zdrowia u pacjentów po cesarskim cięciu

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Wpływ dokanałowej morfiny na czynność i powrót do zdrowia pęcherza moczowego u pacjentek po cesarskim cięciu — randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Koncepcja anestezji wspomaganej rekonwalescencji została szeroko przyjęta, w tym cesarskie cięcie. Nowoczesne znieczulenie położnicze ma na celu zapewnienie pacjentce przechodzącej cesarskie cięcie doświadczenia podobnego do normalnego porodu drogą pochwową, aby zmaksymalizować komfort pooperacyjny i ułatwić nawiązanie więzi między matką a jej noworodkiem. Dlatego zaleca się wczesne usunięcie cewnika z pęcherza moczowego. Kwestionuje to jednak podanie dokanałowo morfiny zalecanej w celu zapewnienia długotrwałej analgezji pooperacyjnej po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe, randomizowane badanie bada wpływ morfiny podawanej dooponowo na dynamikę moczu u kobiet poddawanych celiakii w znieczuleniu rdzeniowym. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie dooponowo morfiny (ITM) opóźni mikcję u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu. Podstawowym rezultatem jest wpływ ITM na urodynamikę różnicy w czasie do mikcji. Wtórnym skutkiem jest konieczność ponownego cewnikowania pęcherza moczowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liege, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I i II
  • Donoszone ciąże pojedyncze
  • Elektywne cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym
  • Od października 2021 do marca 2022

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej lub ciążowe nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Znane wady płodu
  • Ekstremalna waga (<40 kg lub > 100 kg)
  • Przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego
  • Ciąże bliźniacze
  • Nadmierne krwawienie śródoperacyjne (utrata krwi > 1000 ml lub wymagająca transfuzji krwi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Morfina
50 mg prylokainy + 2,5 mcg sufentanylu + 100 mcg morfiny (0,1 ml)
Lek: 50 mg prylokainy + 2,5 mcg sufentanylu
50 mg prylokainy + 2,5 mcg sufentanylu
Lek: 100 mikrogramów morfiny
Wpływ dokanałowej morfiny na czynność pęcherzyka i konieczność ponownego cewnikowania pęcherza po cięciu cesarskim
Komparator placebo: NaCl 0,9%
50 mg prylokainy + 2,5 mcg sufentanylu + 0,1 ml soli fizjologicznej
Lek: 50 mg prylokainy + 2,5 mcg sufentanylu
50 mg prylokainy + 2,5 mcg sufentanylu
Lek: 0,9% NaCl
NaCl 0,9%
Procedura: obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha
20 ml ropicavainy 0,375% z każdej strony
Inne nazwy:
  • Blok TAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza mikcja (godziny)
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
Funkcja pęcherzyka 1
do końca badania, średnio 6 miesięcy
Objętość pęcherza (ml)
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
Funkcja pęcherzyka 2
do końca badania, średnio 6 miesięcy
Debimetria
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
Funkcja pęcherzyka 3
do końca badania, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne cewnikowanie pęcherza
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
Funkcja pęcherzyka 4
do końca badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VesicalMorphine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na 50 mg prylokainy + 2,5 mcg sufentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj