제왕절개 분만 환자의 방광 기능 및 회복에 대한 척수강내 모르핀의 효과
2023년 3월 15일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege
제왕절개 환자의 방광 기능 및 회복에 대한 척수강내 모르핀의 효과 - 이중 맹검 무작위 임상 시험
향상된 회복 마취 개념은 제왕절개를 포함하여 널리 채택되었습니다.
현대 산부인과 마취는 수술 후 편안함을 극대화하고 산모와 신생아 사이의 유대감을 촉진하기 위해 일반 질식 분만과 유사한 제왕절개 분만을 받는 환자에게 경험을 제공하는 것을 목표로 합니다.
따라서 방광 카테터의 조기 제거가 권장됩니다.
그러나 이것은 제왕절개 후 오래 지속되는 수술 후 진통제를 제공하기 위해 권장되는 척수강내 모르핀의 투여에 의해 도전을 받습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 이중 맹검, 무작위 시험은 척수 마취 하에서 CD를 겪고 있는 여성의 비뇨 역학에 대한 경막내 모르핀의 효과를 조사합니다.
가설은 척수강내 모르핀(ITM)의 추가가 제왕절개를 받는 여성의 배뇨를 지연시킬 것이라는 것입니다.
1차 결과는 요역동학(배뇨 시간의 차이)에 대한 ITM의 효과입니다.
2차 결과는 방광 재도관술의 필요성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 기간 단태 임신
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 분만
- 2021년 10월~2022년 3월 사이
제외 기준:
- 기존 또는 임신성 고혈압
- 당뇨병
- 심혈관 질환
- 뇌혈관 질환
- 알려진 태아 이상
- 극한의 무게(40kg 미만 또는 100kg 초과)
- 신경축 마취에 대한 금기 사항
- 쌍둥이 임신
- 과도한 수술 중 출혈(출혈량이 > 1000mL를 초과하거나 수혈이 필요한 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모르핀
50mg 프릴로카인 + 2.5mcg 수펜타닐 + 100mcg 모르핀(0.1ml)
|
프릴로카인 50mg + 수펜타닐 2.5mcg
방광 기능에 대한 경막내 모르핀의 효과 및 제왕절개 후 방광 재도관술의 필요성
|
|
위약 비교기: 염화나트륨 0.9%
50mg 프릴로카인 + 2.5mcg 수펜타닐 + 0.1ml 식염수
|
프릴로카인 50mg + 수펜타닐 2.5mcg
염화나트륨 0.9%
각 면에 로피카인 0.375% 20mL
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 배뇨(시간)
기간: 연구가 끝날 때까지 평균 6개월
|
소포 기능 1
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연구가 끝날 때까지 평균 6개월
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방광 용적(mL)
기간: 연구가 끝날 때까지 평균 6개월
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소포 기능 2
|
연구가 끝날 때까지 평균 6개월
|
|
데비메트리
기간: 연구가 끝날 때까지 평균 6개월
|
소포 기능 3
|
연구가 끝날 때까지 평균 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 재도합술
기간: 연구가 끝날 때까지 평균 6개월
|
소포 기능 4
|
연구가 끝날 때까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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