使用双环夹技术与传统技术治疗内镜下切除术后大创面的新型结扎术
2022年1月12日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
使用双环夹技术与传统技术治疗内镜下切除术后大伤口的新型结扎术的可行性：一项前瞻性随机对照研究
研究表明，通过夹闭伤口可以减轻术后炎症，并可以降低出血率和穿孔率。国内外学者提出了使用粘合剂和圆形手术线来夹紧伤口。2019年，孙子聪和也有人提出利用双环夹技术夹住伤口，在体外制作适当长度的双环夹。因此，本研究是一项前瞻性随机对照研究，旨在探讨双环夹技术是否安全和有效。对日常临床工作中较大的创面有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lei f Xu
- 电话号码：+8613486659126
- 邮箱：xulei22@163.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- 招聘中
- Ningbo First Hospital
-
接触：
- Lei Xu, MD
- 电话号码：+86-13486659126
- 邮箱：xulei22@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伤口大于20mm的患者
- 18至75岁的患者
排除标准：
- 有严重的身体状况，如心力衰竭、急性肝功能衰竭、严重的肾脏疾病（透析或透析前患者）或纽约心脏协会 III-IV 级。
- 怀孕或哺乳。
- 对任何研究药物过敏或不耐受。
- 过去一周服用过抗凝药物（阿司匹林、氯吡格雷等）但禁忌内镜息肉治疗的患者。
- 其他影像学检查结果表明患者患有晚期癌症。
- 肠梗阻或穿孔、活动性溃疡性结肠炎、中毒性结肠炎、中毒性巨结肠等严重消化道疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DLCT
找到符合纳入标准的息肉后，根据术者喜好选择手术方式进行切除，实验组采用双环线圈钳技术对伤口进行处理。
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使用双环夹（D-L 夹）技术的新连接方法
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有源比较器：传统技术
找到符合纳入标准的息肉后，根据术者喜好选择手术方式切除。对照组采用传统止血夹技术处理创面
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钛夹
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全闭合率
大体时间：1小时
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主要结果是完全夹闭粘膜切除缺损。
当没有剩余可见的粘膜缺损并且夹子间距 <1cm 时，认为缺损完全闭合。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间
大体时间：1小时
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从第一个clip被击中到完全关闭的时间
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1小时
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关闭速度
大体时间：1小时
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切除面积除以夹紧时间
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月3日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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