Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny ligering ved hjælp af dobbeltløkke-clips-teknikken versus traditionelle teknikker til behandling af store sår efter endoskopisk resektion

12. januar 2022 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Gennemførligheden af ​​en ny ligering ved brug af dobbeltsløjfe-clipsteknik versus traditionelle teknikker til behandling af store sår efter endoskopisk resektion: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelser har vist, at postoperativ betændelse kan lindres ved at klippe såret og kan reducere blødningshastigheden og perforationshastigheden. Forskere i ind- og udland har foreslået brug af klæbemidler og cirkulære kirurgiske linjer til at klemme såret.I 2019, Satoshi Abiko og andre foreslog brugen af ​​dobbeltsløjfe-clips-teknologi til at klemme såret og lave dobbelt-loop-clips af passende længde uden for kroppen. Derfor er vores undersøgelse en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge, om dobbelt-loop-clips-teknikken er sikker og effektiv til større sår i det daglige kliniske arbejde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Rekruttering
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sår større end 20 mm
  • Patienter i alderen 18 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig medicinsk tilstand, såsom hjertesvigt, akut leversvigt, alvorlig nyresygdom (dialyse- eller prædialysepatienter) eller New York hjerteforening klasse iii-iv.
  • Gravid eller ammende.
  • Allergi eller intolerance over for et hvilket som helst studielægemiddel.
  • Patienter, der har taget antikoagulantia (aspirin, clopidogrel osv.) i den seneste uge, men som er kontraindiceret til endoskopisk polypbehandling.
  • Andre billeddiagnostiske fund tyder på patienter med fremskreden cancer.
  • Patienter med alvorlige gastrointestinale sygdomme, såsom intestinal obstruktion eller perforation, aktiv colitis ulcerosa, toksisk colitis og giftig megacolon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DLCT
Efter at have fundet polypper, der opfylder inklusionskriterierne, blev den kirurgiske metode til resektion udvalgt efter operatørens præferencer, og forsøgsgruppen brugte dobbeltsløjfe spoleklemmeteknologi til at behandle såret.
Enhed: dobbelt-løkke clips
en ny ligeringsmetode ved hjælp af dobbelt-loop clips (D-L clips) teknikken
Aktiv komparator: Traditionel teknologi
Efter at have fundet polypper, der opfylder inklusionskriterierne, blev den kirurgiske metode til resektion valgt i henhold til operatørens præferencer. Kontrolgruppen brugte den traditionelle hæmostatiske clip-teknik til at behandle såret
Enhed: Titanium klip
Titanium Clip
Andre navne:
  • Traditionel teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig lukkehastighed
Tidsramme: 1 time
Hovedresultatet var fuldstændig clip lukning af slimhinderesektionsdefekten. Defekten blev betragtet som fuldstændig lukket, når der ikke var nogen tilbageværende synlig slimhindedefekt, og clipsene var <1 cm fra hinanden.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 time
Tiden fra det første klip rammes til det er helt lukket
1 time
Lukkehastighed
Tidsramme: 1 time
Resektionsareal divideret med spændetid
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLCT-1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypper

Kliniske forsøg med dobbelt-løkke clips

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner