Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое лигирование с использованием техники двухпетлевых клипс в сравнении с традиционными методами лечения обширных ран после эндоскопической резекции

12 января 2022 г. обновлено: Ningbo No. 1 Hospital

Возможности нового лигирования с использованием техники двухпетлевых зажимов по сравнению с традиционными методами при лечении обширных ран после эндоскопической резекции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Исследования показали, что послеоперационное воспаление можно уменьшить, обрезав рану, и это может снизить скорость кровотечения и скорость перфорации. Ученые в стране и за рубежом предложили использовать пластыри и круговые хирургические линии для зажима раны. В 2019 году Сатоши Абико и другие предложили использовать технологию зажимов с двойной петлей для пережатия раны и изготовления зажимов с двойной петлей соответствующей длины вне тела. эффективен для больших ран в повседневной клинической работе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lei f Xu
  • Номер телефона: +8613486659126
  • Электронная почта: xulei22@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
        • Рекрутинг
        • Ningbo First Hospital
        • Контакт:
          • Lei Xu, MD
          • Номер телефона: +86-13486659126
          • Электронная почта: xulei22@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ранами более 20 мм
  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Имеют серьезное заболевание, такое как сердечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, тяжелое заболевание почек (диализные или преддиализные пациенты) или класс iii-iv по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Аллергия или непереносимость любого исследуемого препарата.
  • Пациенты, принимавшие антикоагулянты (аспирин, клопидогрель и др.) в течение последней недели, но которым противопоказано эндоскопическое лечение полипов.
  • Другие результаты визуализации указывают на пациентов с запущенным раком.
  • Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями, такими как кишечная непроходимость или перфорация, активный язвенный колит, токсический колит и токсический мегаколон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DLCT
После обнаружения полипов, соответствующих критериям включения, хирургический метод резекции был выбран в соответствии с предпочтениями оператора, и в экспериментальной группе для лечения раны использовалась технология двухпетлевого спирального зажима.
Устройство: клипсы с двойной петлей
новый метод лигирования с использованием техники двухпетлевых зажимов (D-L clips)
Активный компаратор: Традиционная технология
После обнаружения полипов, соответствующих критериям включения, был выбран хирургический метод резекции в соответствии с предпочтениями оператора. В контрольной группе для лечения раны использовали традиционную гемостатическую клипсовую технику.
Устройство: Титановый зажим
Титановый зажим
Другие имена:
  • Традиционная технология

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полная скорость закрытия
Временное ограничение: 1 час
Основным результатом было полное закрытие резекционного дефекта слизистой клипсой. Дефект считался полностью закрытым, когда не оставалось видимого дефекта слизистой оболочки, а расстояние между клипсами составляло менее 1 см.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: 1 час
Время от момента попадания первого клипа до его полного закрытия
1 час
Скорость закрытия
Временное ограничение: 1 час
Площадь резекции, деленная на время зажима
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ningbo No. 1 Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DLCT-1.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования клипсы с двойной петлей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться