Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podwiązanie techniką zacisków z podwójną pętlą w porównaniu z technikami tradycyjnymi w leczeniu dużych ran po resekcji endoskopowej

12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital

Wykonalność nowego podwiązania za pomocą zacisków z podwójną pętlą w porównaniu z technikami tradycyjnymi w leczeniu dużych ran po resekcji endoskopowej: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Badania wykazały, że stany zapalne pooperacyjne można złagodzić poprzez przycięcie rany oraz zmniejszyć częstość krwawień i perforacji. Uczeni w kraju i za granicą zaproponowali zastosowanie klejów i okrągłych linek chirurgicznych do zaciskania rany. W 2019 roku Satoshi Abiko i inni proponowali użycie technologii zacisków z podwójną pętlą do zaciśnięcia rany i wykonania zacisków z podwójną pętlą o odpowiedniej długości na zewnątrz ciała. Dlatego nasze badanie jest prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu zbadanie, czy technika zacisków z podwójną pętlą jest bezpieczna i skuteczny w przypadku większych ran w codziennej pracy klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ranami większymi niż 20 mm
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na poważny stan chorobowy, taki jak niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, ciężka choroba nerek (pacjenci dializowani lub przed dializami) lub klasa III-IV wg New York Heart Association.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Alergia lub nietolerancja na jakikolwiek badany lek.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzakrzepowe (aspiryna, klopidogrel itp.) w ciągu ostatniego tygodnia, ale są przeciwwskazani do endoskopowego leczenia polipów.
  • Inne wyniki badań obrazowych sugerują pacjentów z zaawansowanym rakiem.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak niedrożność lub perforacja jelit, czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toksyczne zapalenie jelita grubego i toksyczne rozszerzenie okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DLCT
Po znalezieniu polipów spełniających kryteria włączenia wybrano chirurgiczną metodę resekcji zgodnie z preferencjami operatora, a grupa eksperymentalna zastosowała technologię podwójnej pętli cewki do leczenia rany.
Urządzenie: klipsy z podwójną pętlą
nowa metoda ligacji wykorzystująca technikę klipsów z podwójną pętlą (klipsy D-L).
Aktywny komparator: Tradycyjna technologia
Po stwierdzeniu polipów spełniających kryteria włączenia wybrano chirurgiczną metodę resekcji zgodnie z preferencjami operatora. Grupa kontrolna leczyła ranę tradycyjną techniką klipsów hemostatycznych
Urządzenie: Tytanowy klips
klips tytanowy
Inne nazwy:
  • Tradycyjna technologia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity wskaźnik zamknięcia
Ramy czasowe: 1 godzina
Głównym rezultatem było całkowite zamknięcie ubytku po resekcji błony śluzowej. Ubytek uznano za całkowicie zamknięty, gdy nie było widocznego ubytku błony śluzowej, a klipsy były oddalone od siebie o mniej niż 1 cm.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 godzina
Czas od pierwszego trafienia do całkowitego zamknięcia
1 godzina
Szybkość zamykania
Ramy czasowe: 1 godzina
Powierzchnia resekcji podzielona przez czas zaciśnięcia
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DLCT-1.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klipsy z podwójną pętlą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj