이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내시경 절제술 후 큰 상처 치료에서 이중 루프 클립 기술 대 기존 기술을 사용한 새로운 결찰

2022년 1월 12일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital

내시경 절제술 후 큰 상처 치료에서 이중 루프 클립 기술 대 기존 기술을 사용한 새로운 결찰의 타당성: 전향적 무작위 통제 연구

연구에 따르면 수술 후 염증은 상처를 잘라내어 완화할 수 있으며 출혈률과 천공률을 줄일 수 있습니다. 국내외 학자들은 상처를 고정하기 위해 접착제와 원형 수술 라인의 사용을 제안했습니다. 2019년 Satoshi Abiko와 다른 사람들은 이중 루프 클립 기술을 사용하여 상처를 고정하고 신체 외부에 적절한 길이의 이중 루프 클립을 만들 것을 제안했습니다. 따라서 본 연구는 이중 루프 클립 기술이 안전한지 여부를 탐색하기 위한 전향적 무작위 통제 연구입니다. 일상적인 임상 작업에서 더 큰 상처에 효과적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
        • 모병
        • Ningbo First Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20mm 이상의 상처가 있는 환자
  • 18세에서 75세 사이의 환자

제외 기준:

  • 심부전, 급성 간부전, 중증 신장 질환(투석 또는 투석 전 환자) 또는 뉴욕 심장 협회 클래스 iii-iv와 같은 심각한 의학적 상태가 있습니다.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 모든 연구 약물에 대한 알레르기 또는 불내성.
  • 최근 1주 이내에 항응고제(아스피린, 클로피도그렐 등)를 복용한 적이 있으나 내시경 용종 치료가 금기인 환자.
  • 다른 영상 소견은 진행성 암 환자를 암시합니다.
  • 장폐색 또는 천공, 활동성 궤양성 대장염, 독성 대장염, 독성 거대결장 등 중증 위장관 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DLCT
포함 기준을 만족하는 폴립을 찾은 후 절제술을 위한 수술 방법은 시술자의 선호도에 따라 선택하였고, 실험군은 이중 루프 코일 클램프 기술을 사용하여 상처를 치료하였다.
장치: 이중 루프 클립
이중 루프 클립(D-L 클립) 기법을 이용한 새로운 결찰 방식
활성 비교기: 전통 기술
포함 기준에 맞는 용종을 찾은 후 절제술을 위한 수술 방법은 시술자의 선호도에 따라 선택하였다. 대조군은 전통적인 지혈 클립 기법을 사용하여 상처를 치료하였다.
장치: 티타늄 클립
티타늄 클립
다른 이름들:
  • 전통 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전폐쇄율
기간: 1 시간
주요 결과는 점막 절제 결함의 완전한 클립 폐쇄였습니다. 눈에 보이는 점막 결손이 남아 있지 않고 클립의 간격이 1cm 미만일 때 결손이 완전히 폐쇄된 것으로 간주했습니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 시간
기간: 1 시간
첫 번째 클립이 맞은 후 완전히 닫힐 때까지의 시간
1 시간
결산속도
기간: 1 시간
클램핑 시간으로 나눈 절제 영역
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ningbo No. 1 Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DLCT-1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이중 루프 클립에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다