Uusi ligaatio käyttämällä kaksoissilmukkaklipsitekniikkaa verrattuna perinteisiin tekniikoihin suurten haavojen hoidossa endoskooppisen resektion jälkeen
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Uuden ligaation toteutettavuus käyttämällä kaksisilmukkaisia klipsitekniikkaa verrattuna perinteisiin tekniikoihin suurten haavojen hoidossa endoskooppisen resektion jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeistä tulehdusta voidaan lievittää leikkaamalla haava, ja se voi vähentää verenvuotoa ja perforaatiota. Tutkijat kotimaassa ja ulkomailla ovat ehdottaneet liimojen ja pyöreän leikkauslinjojen käyttöä haavan kiinnittämiseen. Vuonna 2019 Satoshi Abiko ja toiset ehdottivat kaksisilmukkaisten kiinnikkeiden teknologian käyttöä haavan kiinnittämiseen ja sopivan pituisten kaksoislenkkien klipsien tekemiseen kehon ulkopuolelle. Tästä syystä tutkimuksemme on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko kaksoissilmukkapidiketekniikka turvallinen ja tehokas suurempiin haavoihin päivittäisessä kliinisessä työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei f Xu
- Puhelinnumero: +8613486659126
- Sähköposti: xulei22@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Rekrytointi
- Ningbo First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Xu, MD
- Puhelinnumero: +86-13486659126
- Sähköposti: xulei22@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 20 mm haavat
- 18–75-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, akuutti maksan vajaatoiminta, vaikea munuaissairaus (dialyysi- tai esidialyysipotilaat) tai New Yorkin sydänassosiaatioluokka iii-iv.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antikoagulanttilääkkeitä (aspiriinia, klopidogreelia jne.) kuluneen viikon aikana, mutta jotka ovat vasta-aiheisia endoskooppiselle polyyppihoidolle.
- Muut kuvantamislöydökset viittaavat potilaisiin, joilla on edennyt syöpä.
- Potilaat, joilla on vakavia maha-suolikanavan sairauksia, kuten suolen tukkeuma tai perforaatio, aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, toksinen paksusuolentulehdus ja toksinen megakooloni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLCT
Inkluusiokriteerit täyttävien polyyppien löytymisen jälkeen leikkausmenetelmä valittiin operaattorin mieltymysten mukaan ja koeryhmä käytti haavan hoitoon kaksoissilmukkakierukkatekniikkaa.
|
uusi ligaatiomenetelmä, jossa käytetään kaksoissilmukkaklipsien (D-L clips) -tekniikkaa
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Inkluusiokriteerit täyttävien polyyppien löytymisen jälkeen leikkausmenetelmä valittiin operaattorin mieltymysten mukaan. Kontrolliryhmä käytti haavan hoitoon perinteistä hemostaattista klipsitekniikkaa.
|
Titanium Clip
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen sulkemisaste
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Päätulos oli limakalvon resektiovaurion täydellinen klipsisulkeutuminen.
Vika katsottiin täysin sulkeutuneeksi, kun näkyvää limakalvovauriota ei ollut jäljellä ja klipsien etäisyys toisistaan oli alle 1 cm.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika ensimmäiseen leikkeen osumisesta sen sulkemiseen kokonaan
|
1 tunti
|
|
Sulkemisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Resektioalue jaettuna kiinnitysajalla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLCT-1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .