Új lekötés a dupla hurkos klipek technikájával szemben a hagyományos technikákkal a nagy sebek kezelésében endoszkópos reszekció után
2022. január 12. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital
Új ligálás megvalósíthatósága a dupla hurkos klipek technikájával szemben a hagyományos technikákkal szemben a nagy sebek kezelésében endoszkópos reszekció után: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat
Tanulmányok kimutatták, hogy a posztoperatív gyulladás enyhíthető a seb nyírásával, és csökkentheti a vérzési és perforációs rátát. A hazai és külföldi tudósok ragasztók és körkörös sebészeti vonalak használatát javasolták a seb befogására.2019-ben Satoshi Abiko és mások a duplahurkos klipek technológiájának használatát javasolták a seb rögzítésére, és megfelelő hosszúságú duplahurkos klipek készítésére a testen kívül. Ezért a mi vizsgálatunk egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat annak feltárására, hogy a duplahurkos klipek technika biztonságos-e és nagy sebekre hatékony a napi klinikai munkában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lei f Xu
- Telefonszám: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315000
- Toborzás
- Ningbo First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei Xu, MD
- Telefonszám: +86-13486659126
- E-mail: xulei22@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 mm-nél nagyobb sebekkel rendelkező betegek
- 18 és 75 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapota van, például szívelégtelenség, akut májelégtelenség, súlyos vesebetegség (dializált vagy predializált betegek) vagy New York-i szívszövetség iii-iv.
- Terhes vagy szoptató.
- Allergia vagy intolerancia bármely vizsgálati gyógyszerrel szemben.
- Azok a betegek, akik az elmúlt héten véralvadásgátló gyógyszereket (aszpirin, klopidogrél stb.) szedtek, de ellenjavallt az endoszkópos polipkezelés.
- Más képalkotó leletek előrehaladott rákos betegekre utalnak.
- Súlyos gyomor-bélrendszeri betegségekben, például bélelzáródásban vagy bélperforációban, aktív colitis ulcerosában, toxikus vastagbélgyulladásban és toxikus megacolonban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DLCT
Az inklúziós kritériumoknak megfelelő polipok megtalálása után az operátor preferenciái alapján választottuk ki a műtéti módszert a reszekcióhoz, és a kísérleti csoport dupla hurkos tekercsbilincs technológiát alkalmazott a seb kezelésére.
|
új ligálási módszer a duplahurkos klipek (D-L klipek) technikájával
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos technológia
Az inklúziós kritériumoknak megfelelő polipok megtalálása után az operátor preferenciái alapján választották ki a műtéti módszert a reszekcióhoz. A kontrollcsoport a hagyományos hemosztatikus klip technikát alkalmazta a seb kezelésére.
|
a Titanium Clip
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes zárási arány
Időkeret: 1 óra
|
A fő eredmény a nyálkahártya reszekciós defektus teljes klipzárása volt.
A hibát teljesen zártnak tekintettük, ha nem volt látható nyálkahártya-hiba, és a klipek egymástól 1 cm-nél kisebbek voltak.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Üzemelési idő
Időkeret: 1 óra
|
Az első klip eltalálásától a teljes bezárásig eltelt idő
|
1 óra
|
|
Zárási sebesség
Időkeret: 1 óra
|
A reszekciós terület elosztva a befogási idővel
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DLCT-1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .