使用柔性 AIR 线圈对前列腺进行非直肠内线圈多参数磁共振成像的诊断性能（DoNEMAC 研究）
2026年8月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
前列腺多参数 MRI (mpMRI) 是诊断血清前列腺特异性抗原升高的男性临床显着前列腺癌 (csPCa) 的重要工具，它可以减少不必要的活检率并减少非癌症过度诊断的发生率-csPCa。
此外，有证据表明 MRI 在检测高级别（格里森分级组 ≥ 3）与低级别癌症（格里森分级组 <2）方面更准确，因此可以作为前列腺特异性抗原 (PSA) 检测的有用辅助手段、直肠指检和前列腺活检以检测需要根治性治疗而不是主动监测的癌症。
包括我们小组在内的许多研究人员已经证明了术前 mpMRI 在评估前列腺癌的局部范围和手术计划方面的效用。
研究概览
详细说明
主要目标：
比较接受 ERC mpMRI 的中度和高危前列腺癌患者（第 1 组：对照）与接受采用柔性 AIR 线圈技术的非 ERC mpMRI 患者（第 2 组：实验）的 Gleason Group ≥ 2 级疾病的检出率).
次要目标：
- 比较第 1 组和第 2 组的扫描时间和房间时间。
- 通过测试发病率指数 (TMI) 比较第 1 组和第 2 组 MRI 测试结束时患者报告的结果。
- 确定 mpMRI 对中度和高风险前列腺癌男性治疗计划的影响，并比较第 1 组和第 2 组的管理影响
- 比较第 1 组和第 2 组前列腺切除术中 MRI 上 T3 疾病的检出率（通过组织病理学证实）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tharakeswara Bathala, MBBS,MD
- 电话号码：(713) 792-2533
- 邮箱：TKBathala@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- Tharakeswara Bathala, MBBS,MD
- 邮箱：tkbathala@mdanderson.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性，年龄 ≥ 18
- 未经治疗、经活检证实为中度和高风险（格里森组级别 >/=2）前列腺腺癌
- 患者正在考虑在 mpMRI 后 6 个月内接受根治性前列腺切除术的根治性治疗
- 患者已提供参与本试验的书面知情同意书
- 患者应该有资格在 3 T 磁铁下进行扫描
排除标准：
- 前列腺低危腺癌
- 患者之前接受过任何前列腺癌治疗
- 最近 2 年内有其他活动性恶性肿瘤病史
- 具有显着肉瘤样或梭形细胞或神经内分泌小细胞成分的前列腺癌
- 心脏起搏器
- 骨盆和脊柱中的骨科硬件。
- 幽闭恐惧症和/或接受麻醉
- 直肠出血、严重肛裂或痔疮、肛门/直肠手术、无直肠等直肠内弹簧圈禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tharakeswara Bathala, MBBS,MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月18日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.