LuCID - 调查在 COVID-19 期间使用新型数字直肠镜进行社区检查 (LuCID)

所有使用 LumenEye 进行调查的临床医生都将接受培训和质量保证评估。 前 5 个程序将由监考人员执行，以确保根据英国公共卫生建议使用适当的 PPE 安全执行。

主要研究地点将设在帝国理工学院 NHS 信托基金，该信托基金是公认的国家肠癌筛查 (NBCS) 卓越中心。 Imperial 内窥镜套件每年执行超过 10,000 例内窥镜手术。

所有参加研究的患者都将被要求在检查前使用甘油栓剂。 他们将由诊所的初级保健医生根据标准的刚性乙状结肠镜检查评估进行检查。 如果需要，医生可以进行活组织检查，但前提是医生认为有必要进行临床使用。 本研究对研究标本没有要求。

所有使用 LumenEye 的医生都将要求记录显示标准解剖位置的图像，包括：

1. 直肠乙状结肠交界处
2. 每个直肠腹皱襞
3. 从直肠退出。 还将为任何已识别的病理记录视频。 虚拟诊所将由 CI 和 Co-Is 协调。 在这些门诊期间，将有二级保健医生或外科医生与全科医生讨论病例。 这些可以在现场检查期间在患者在场的情况下实时进行，也可以作为多学科团队会议的一部分回顾性地进行。

临床医生将被要求提供有关设备性能的每次使用的定性反馈数据。 这将采用简短问卷的形式，分为技术性能、获得的意见、诊断率、远程医疗交互的质量、患者结果（出院或转诊至正式内窥镜检查）和不良事件。

将通过经过验证的问卷征求患者反馈。 所有通过 CHiP 提供建议和指导的临床医生都将被要求提供有关视图质量、平台稳定性的数据，并提供有关诊断的信息。 所有与结肠镜检查或可弯曲乙状结肠镜检查有关的数据都将用作诊断敏感性/特异性分析的比较组。