LuCID - Undersöker användningen av ett nytt digitalt rektoskop för samhällsundersökningar under covid-19 (LuCID)

Alla läkare som utför undersökningar med LumenEye kommer att genomgå utbildning och kvalitetssäkringsbedömning. De första 5 procedurerna kommer att utföras med en läkare för att säkerställa att detta utförs på ett säkert sätt med lämplig PPE enligt Public Health Englands rekommendationer.

Den primära studieplatsen kommer att vara baserad på Imperial College NHS trust som är ett erkänt National Bowel Cancer Screening (NBCS) Center of Excellence. Imperial Endoscopy Suite utför över 10 000 endoskopiska ingrepp varje år.

Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att uppmanas att ha ett glycerin suppositorium före undersökningen. De kommer att undersökas av primärvårdsläkaren på kliniken enligt en standard stel sigmoidoskopibedömning. Läkare kan ta biopsier vid behov, men endast om läkaren anser att detta är motiverat för klinisk användning. Det finns inga krav på forskningsexemplar i denna studie.

Alla läkare som använder LumenEye kommer att uppmanas att spela in bilder som visar anatomiska standardplatser inklusive:

1. Den rectosigmoida korsningen
2. Varje rektal haustralveck
3. Utgång från ändtarmen. Videor kommer också att spelas in för eventuell patologi som identifieras. Virtuella kliniker kommer att samordnas av CI och Co-Is. Under dessa mottagningar kommer en sekundärvårdsläkare eller kirurg att finnas tillgänglig för att diskutera ärendet med husläkaren. Dessa kan utföras i realtid med patienten närvarande under en liveundersökning eller så kan de utföras retrospektivt som en del av ett multidisciplinärt teammöte.

Kliniker kommer att uppmanas att tillhandahålla kvalitativ återkopplingsdata vid varje användning om enhetens prestanda. Detta kommer att vara i form av ett kort frågeformulär, uppdelat i teknisk prestanda, uppnådda synpunkter, diagnostiskt utbyte, kvaliteten på den telemedicinska interaktionen, patientens resultat (skrivs ut eller remitteras till formell endoskopi) och biverkningar.

Patientfeedback kommer att begäras genom ett validerat frågeformulär. Alla kliniker som ger råd och vägledning via CHiP kommer att uppmanas att tillhandahålla data om kvaliteten på åsikterna, plattformens stabilitet och att ge information om diagnosen. All data som hänför sig till uppföljande koloskopi eller flexibel sigmoidoskopi kommer att användas som en jämförelsegrupp för en diagnostisk sensitivitets-/specificitetsanalys.