针对痴呆症患者家庭看护者的为期十周的在线接受和承诺治疗干预
2024年10月6日 更新者：Areum Han、University of Alabama at Birmingham
由教练指导的针对痴呆症患者家庭看护者的为期十周的在线接受和承诺治疗干预：一项随机对照试验
随机对照试验旨在评估与对照组相比，教练指导的为期十周的在线接受和承诺疗法 (ACT) 干预对痴呆症患者 (PwD) 的痛苦家庭照顾者的影响。
共招募 64 名符合纳入标准的 PwD 家庭照顾者，并随机分配至干预组或对照组。
探索性假设是，与对照组相比，ACT 组在后测和 3 个月的随访中将显示护理人员的心理压力和负担减少，心理生活质量和参与有意义的活动得到改善。
研究概览
详细说明
随机对照试验旨在评估与对照组相比，教练指导的在线接受和承诺疗法 (ACT) 干预对痴呆症患者 (PwD) 的痛苦家庭照顾者的影响。
共招募 64 名符合纳入标准的 PwD 家庭照顾者，并随机分配至干预组或对照组。
分配到干预组的护理人员将在 10 周内通过 Zoom 视频会议接受由训练有素的教练每周指导一小时的单独 ACT 课程，并提供补充心理教育材料。
分配到对照组的护理人员将照常接受研究期间提供的心理教育材料的护理。
将在三个时间点（即前测、后测和 3 个月随访）收集有关看护者心理健康的结果，并随着时间的推移在各组之间进行比较。
探索性假设是，与对照组相比，ACT 组在后测和 3 个月的随访中将显示护理人员的心理压力和负担减少，心理生活质量和参与有意义的活动得到改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前主要负责照顾居住在社区的痴呆症亲属的社区成年人（18 岁或以上）
- 根据患者健康问卷 (PHQ)-9 测量，至少患有轻度抑郁症
- 在家里有一台可以上网的电脑或智能手机，并且
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 有妨碍研究参与的认知、身体或感官缺陷或语言障碍（非英语交流者）
- 在过去两年内有过精神病住院或被诊断患有精神疾病
- 招募时服用抗精神病药或抗惊厥药
- 考虑或计划在 6 个月内将 PwD 的家庭成员安置在疗养院，或
- 由于护理人员的医疗条件（例如，可能影响心理健康的手术）及其患有痴呆症的亲属（例如，由于频繁住院或死亡而可能阻碍研究参与的条件），有可能退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接纳与承诺疗法 (ACT) 组
每周 10 次 ACT 课程，由训练有素的教练通过 Zoom 视频会议单独指导，并提供心理教育材料
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分配到该干预组的护理人员将在 10 周内通过 Zoom 视频会议接受由训练有素的教练指导的单独 ACT 课程，每周一小时，并提供心理教育材料。
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假比较器：心理教育对照组
照常提供心理教育材料
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心理教育对照组将照常接受护理，并提供心理教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预后立即发生变化，并在 Patient Health Questionnaire-9 上进行 3 个月的随访
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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Patient Health Questionnaire-9 是一份包含 9 个项目的问卷，以 0 到 3 的等级评估抑郁症状。分数范围为 0 到 27。
分数越高表明抑郁症的症状越严重。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预后立即发生变化，并在广泛性焦虑症 7 上进行 3 个月的随访
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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广泛性焦虑症 7 是一份包含 7 个项目的问卷，以 0 到 3 的等级评估焦虑。分数范围为 0 到 21。
分数越高表明焦虑程度越高。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后立即改变，并在感知压力量表上进行 3 个月的跟进
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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感知压力量表是一个包含 10 个项目的问卷，以 0 到 4 的等级评估压力。分数范围为 0 到 40。
分数越高表示压力越大。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后立即变化以及世界卫生组织生活质量 - 心理健康部分的 3 个月随访
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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世界卫生组织 生活质量 - 心理健康部分有 6 个项目，以 1 到 5 的等级衡量生活的心理质量。分数范围从 6 到 30。
得分越高表示心理健康方面的生活质量越高。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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Meuser Caregiver Grief Inventory 的干预和 3 个月跟进后从基线到立即的变化
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form 是一份包含 6 项的自我报告问卷，以 1 到 5 的等级评估护理人员的悲伤。分数范围为 6 到 30。
分数越高表明悲伤程度越高。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后立即发生变化，并在照顾者内疚问卷上进行了 3 个月的随访
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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照顾者内疚问卷是一份包含 22 个项目的自我报告问卷，以 0 到 4 的等级评估照顾者的内疚感。分数范围为 0 到 88。
分数越高表示内疚程度越高。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后立即发生变化，并在自我同情量表 - 简短表格上进行 3 个月的跟进
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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自我同情量表 - 简表是一份包含 12 个项目的自我报告问卷，以 1 到 5 的等级评估自我同情。分数范围从 12 到 60。分数越高表明自我同情水平越高。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后立即发生变化，并在行动和接受问卷-II 上进行 3 个月的跟进
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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Action and Acceptance Questionnaire -II 是一份包含 7 个项目的自我报告问卷，以 1 到 7 的等级衡量心理灵活性。分数范围为 7 到 49。
分数越高表明心理弹性越差。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后的立即变化以及认知融合问卷的 3 个月随访
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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Cognitive Fusion Questionnaire -7 是一份包含 7 个项目的自我报告问卷，以 1 到 7 的等级衡量认知融合。分数范围为 7 到 49。
分数越高表明认知融合水平越高。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后立即改变，并在 Engaged Living Scale 上进行 3 个月的随访
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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Engaged Living Scale -9 是一个包含 9 个项目的自我评估工具，以 1 到 5 的等级衡量对个人价值观和生活成就感的清晰度和参与度。总分范围为 9 到 45，分数越高表明清晰度和参与度越高具有个人价值观和更大的生活成就感。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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从基线到干预后立即发生变化，并在 Zarit 负担访谈中进行 3 个月的跟进
大体时间：从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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Zarit 负担访谈是一份包含 12 项的自我报告问卷，以 0 到 4 的等级评估看护者的负担。分数越高表示负担水平越高。
总分范围从 0 到 48，得分 17 或更高表示严重/高负担。
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从基线到干预后立即和 3 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Areum Han, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2024年6月18日
研究完成 (实际的)
2024年6月18日
研究注册日期
首次提交
2021年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月5日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月6日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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