Une intervention de thérapie en ligne d'acceptation et d'engagement de dix semaines pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence
6 octobre 2024 mis à jour par: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement en ligne de dix semaines guidée par un coach pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence : un essai contrôlé randomisé
L'essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets d'une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement en ligne (ACT) de dix semaines guidée par un coach sur les aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence (PwD) par rapport au groupe témoin.
Un total de 64 aidants familiaux de personnes handicapées qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés et randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Les hypothèses exploratoires sont que le groupe ACT montrera une diminution de la détresse et du fardeau psychologiques des soignants et des améliorations de la qualité de vie psychologique et de l'engagement dans des activités significatives au post-test et au suivi de 3 mois, par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets d'une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en ligne guidée par un coach sur les aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence (PwD) par rapport au groupe témoin.
Un total de 64 aidants familiaux de personnes handicapées qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés et randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Les soignants affectés au groupe d'intervention recevront des séances individuelles d'ACT guidées par un coach qualifié pendant une heure par semaine pendant 10 semaines par vidéoconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation supplémentaire fourni.
Les soignants assignés au groupe témoin recevront des soins comme d'habitude avec du matériel de psychoéducation fourni pendant la période d'étude.
Les résultats concernant la santé mentale des soignants seront recueillis à trois moments (c.-à-d., pré-test, post-test et suivi de 3 mois) et comparés entre les groupes au fil du temps.
Les hypothèses exploratoires sont que le groupe ACT montrera une diminution de la détresse et du fardeau psychologiques des soignants et des améliorations de la qualité de vie psychologique et de l'engagement dans des activités significatives au post-test et au suivi de 3 mois, par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans ou plus) qui assument actuellement la responsabilité principale des soins d'un parent atteint de démence vivant dans la communauté
- avoir au moins une dépression légère telle que mesurée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
- avoir un ordinateur ou un smartphone avec accès internet à la maison et
- pouvoir donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ayant des déficits cognitifs, physiques ou sensoriels ou des barrières linguistiques (communicateur non anglais) qui entravent la participation à l'étude
- ayant des hospitalisations psychiatriques ou des diagnostics de maladie mentale au cours des deux années précédentes
- prendre des médicaments antipsychotiques ou anticonvulsivants au moment du recrutement
- envisagent ou envisagent de placer des membres de la famille d'une personne handicapée dans une maison de retraite dans les 6 mois ou
- avoir la possibilité d'abandonner l'étude en raison de conditions médicales des soignants (par exemple, une intervention chirurgicale pouvant affecter la santé mentale) et de leurs proches atteints de démence (par exemple, des conditions qui peuvent entraver la participation à l'étude en raison d'hospitalisations fréquentes ou de décès)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
10 séances ACT hebdomadaires guidées individuellement par un coach formé via la visioconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation fourni
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Les soignants affectés à ce groupe d'intervention recevront des séances individuelles d'ACT guidées par un coach formé pendant une heure par semaine pendant 10 semaines par vidéoconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation fourni.
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Comparateur factice: Groupe témoin de psychoéducation
Soins comme d'habitude avec du matériel de psychoéducation fourni
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Le groupe témoin de psychoéducation recevra les soins habituels avec le matériel de psychoéducation fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur le questionnaire de santé du patient-9
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Le Patient Health Questionnaire-9 est un questionnaire en 9 points évaluant les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie de la dépression.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur le trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 est un questionnaire en 7 points évaluant l'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur l'échelle de stress perçu
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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L'échelle de stress perçu est un questionnaire en 10 points évaluant le stress sur une échelle de 0 à 4. Les scores vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - Composante de santé psychologique
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - La composante santé psychologique comporte 6 éléments mesurant la qualité de vie psychologique sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 6 à 30.
Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie en termes de santé psychologique.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur le Meuser Caregiver Grief Inventory
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points évaluant le deuil des aidants sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 6 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de deuil plus élevés.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur le questionnaire sur la culpabilité de l'aidant
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Caregiver Guilt Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation de 22 items évaluant les sentiments de culpabilité chez les aidants sur une échelle de 0 à 4. Les scores vont de 0 à 88.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de culpabilité plus élevés.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur l'échelle d'auto-compassion - Formulaire court
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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L'échelle d'auto-compassion - forme courte est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points évaluant l'auto-compassion sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur le questionnaire d'action et d'acceptation-II
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Action and Acceptance Questionnaire -II est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la flexibilité psychologique sur une échelle de 1 à 7. Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent une faible flexibilité psychologique.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur le questionnaire de fusion cognitive
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Cognitive Fusion Questionnaire -7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la fusion cognitive sur une échelle de 1 à 7. Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fusion cognitive.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur l'échelle de vie engagée
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Engaged Living Scale -9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 points qui mesure la clarté et l'engagement avec les valeurs personnelles et l'épanouissement de la vie sur une échelle de 1 à 5. Les scores totaux vont de 9 à 45, et des scores plus élevés indiquent une clarté et un engagement accrus. avec des valeurs personnelles et un plus grand épanouissement dans la vie.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois sur l'entretien Zarit Burden
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Zarit Burden Interview est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points évaluant le fardeau des soignants sur une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fardeau plus élevés.
Les scores totaux vont de 0 à 48, et les scores de 17 ou plus indiquent un fardeau sévère/élevé.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AARG-21-846868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .