치매 환자의 가족 간병인을 위한 10주 온라인 수용 및 전담 치료 개입
2024년 10월 6일 업데이트: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
치매 환자의 가족 간병인을 위해 코치가 안내하는 10주 온라인 수용 및 전담 치료 개입: 무작위 통제 시험
무작위 대조 시험은 통제 그룹과 비교하여 치매 환자의 고통받는 가족 간병인에 대한 코치 안내 10주 온라인 수용 및 전념 치료(ACT) 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준을 충족하는 총 64명의 장애인 가족 간병인이 모집되어 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
탐색적 가설은 ACT 그룹이 대조군에 비해 사후 검사 및 3개월 추적에서 간병인의 심리적 고통과 부담이 감소하고 심리적 삶의 질과 의미 있는 활동 참여가 개선될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험은 통제 그룹과 비교하여 치매 환자(PwD)의 고통받는 가족 간병인에 대한 코치 안내 온라인 수용 및 전념 요법(ACT) 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준을 충족하는 총 64명의 장애인 가족 간병인이 모집되어 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹에 배정된 간병인은 10주 동안 훈련된 코치가 지도하는 개별 ACT 세션을 Zoom 화상 회의를 통해 10주 동안 받게 되며, 추가 심리 교육 자료가 제공됩니다.
대조군에 배정된 간병인은 연구 기간 동안 심리 교육 자료를 평소와 같이 제공받게 된다.
간병인의 정신 건강에 관한 결과는 세 시점(즉, 사전 테스트, 사후 테스트 및 3개월 추적)에서 수집되고 시간 경과에 따라 그룹 간에 비교됩니다.
탐색적 가설은 ACT 그룹이 대조군에 비해 사후 검사 및 3개월 추적에서 간병인의 심리적 고통과 부담이 감소하고 심리적 삶의 질과 의미 있는 활동 참여가 개선될 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 지역사회에 거주하는 치매가 있는 친척을 돌보는 일차적 책임을 맡고 있는 지역사회 거주 성인(18세 이상)
- PHQ(Patient Health Questionnaire)-9로 측정했을 때 최소한 가벼운 우울증이 있음
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터나 스마트폰을 가지고 있고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 인지적, 신체적 또는 감각적 결함 또는 언어 장벽(비영어 의사소통자)이 있음
- 지난 2년 동안 정신 병원에 입원했거나 정신 질환 진단을 받은 경우
- 모집 당시 항 정신병 또는 항 경련제 복용
- 6개월 이내에 장애인 가족 구성원을 요양원에 배치하는 것을 고려하거나 계획 중이거나
- 간병인의 의학적 상태(예: 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는 수술) 및 치매가 있는 가족(예: 빈번한 입원 또는 사망으로 인해 연구 참여를 방해할 수 있는 상태)으로 인해 연구 중도 탈락 가능성이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료(ACT) 그룹
심리 교육 자료가 제공되는 Zoom 화상 회의를 통해 훈련된 코치가 개별적으로 지도하는 10주간의 ACT 세션
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이 개입 그룹에 배정된 간병인은 심리 교육 자료가 제공되는 Zoom 화상 회의를 통해 10주 동안 훈련된 코치가 지도하는 개별 ACT 세션을 10주 동안 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 심리 교육 대조군
심리 교육 자료 제공으로 평소처럼 돌봄
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심리교육 대조군은 평소와 같이 심리교육 자료를 제공받으며 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 환자 건강 설문지-9에 대한 3개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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환자 건강 설문지-9는 우울 증상을 0에서 3까지 평가하는 9개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 범불안 장애에 대한 3개월 추적-7
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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범불안장애-7은 0에서 3까지의 척도에서 불안을 평가하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 인지된 스트레스 척도에 대한 3개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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인지된 스트레스 척도는 0에서 4까지의 척도로 스트레스를 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 세계보건기구 삶의 질 - 정신 건강 구성 요소에 대한 3개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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세계보건기구 삶의 질 - 심리적 건강 구성요소는 심리적 삶의 질을 1에서 5까지 측정하는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 6에서 30입니다.
점수가 높을수록 심리적 건강 측면에서 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 Meuser Caregiver Grief Inventory에 대한 3개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form은 간병인의 슬픔을 1에서 5까지 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 6에서 30입니다.
점수가 높을수록 슬픔의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 간병인 죄책감 설문지에서 3개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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간병인 죄책감 설문지는 간병인의 죄책감을 0에서 4까지 평가하는 22개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 88까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 죄책감을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 자기 연민 척도-Short Form에 대한 3개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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자기 연민 척도-Short Form은 1에서 5까지의 척도로 자기 연민을 평가하는 12개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 12~60입니다. 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 조치 및 수용 설문지-II에 대한 3개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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Action and Acceptance Questionnaire -II는 심리적 유연성을 1에서 7까지 측정하는 7개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 7에서 49입니다.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 인지 융합 설문지에서 3개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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인지 융합 설문지-7은 인지 융합을 1에서 7까지의 척도로 측정하는 7문항 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
점수가 높을수록 인지 융합 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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참여 생활 척도에 대한 중재 및 3개월 후속 조치 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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Engaged Living Scale -9는 9개 항목으로 구성된 자체 평가 도구로 개인의 가치와 삶의 성취감에 대한 명확성과 참여도를 1에서 5까지의 척도로 측정합니다. 총 점수 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 명확성과 참여도가 높아진 것을 나타냅니다. 개인적인 가치와 더 큰 삶의 성취감으로.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 Zarit Burden 인터뷰에서 3개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인의 부담을 0에서 4까지 평가하는 12개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수가 높을수록 부담 수준이 높은 것입니다.
총점의 범위는 0~48점이며, 17점 이상은 심한/높은 부담을 나타낸다.
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기준선에서 개입 직후 및 3개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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