Uma intervenção on-line de terapia de aceitação e compromisso de dez semanas para cuidadores familiares de pessoas com demência
6 de outubro de 2024 atualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso on-line de dez semanas guiada por um treinador para cuidadores familiares de pessoas com demência: um estudo controlado randomizado
O estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos de uma intervenção on-line de dez semanas de terapia de aceitação e compromisso (ACT) guiada por um treinador em cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência (PcD) em comparação com o grupo controle.
Um total de 64 cuidadores familiares de PcD que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados e randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
As hipóteses exploratórias são de que o grupo ACT mostrará reduções no sofrimento e sobrecarga psicológica dos cuidadores e melhorias na qualidade de vida psicológica e envolvimento em atividades significativas no pós-teste e no acompanhamento de 3 meses, em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos de uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso on-line guiada por um treinador (ACT) em cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência (PcD) em comparação com o grupo controle.
Um total de 64 cuidadores familiares de PcD que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados e randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
Os cuidadores designados para o grupo de intervenção receberão sessões individuais de ACT guiadas por um treinador treinado por uma hora por semana durante 10 semanas por meio de videoconferência Zoom com materiais de psicoeducação suplementares fornecidos.
Os cuidadores designados para o grupo de controle receberão atendimento como de costume com materiais de psicoeducação fornecidos durante o período do estudo.
Os resultados relativos à saúde mental dos cuidadores serão coletados em três momentos (ou seja, pré-teste, pós-teste e acompanhamento de 3 meses) e comparados entre os grupos ao longo do tempo.
As hipóteses exploratórias são de que o grupo ACT mostrará reduções no sofrimento e sobrecarga psicológica dos cuidadores e melhorias na qualidade de vida psicológica e envolvimento em atividades significativas no pós-teste e no acompanhamento de 3 meses, em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade (18 anos ou mais) que atualmente assumem a responsabilidade primária pelo cuidado de um parente com demência que vive na comunidade
- ter pelo menos depressão leve medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9
- ter um computador ou smartphone com acesso à internet em casa e
- ser capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- ter déficits cognitivos, físicos ou sensoriais ou barreiras linguísticas (comunicador não inglês) que impeçam a participação no estudo
- ter internações psiquiátricas ou diagnóstico de doença mental nos últimos dois anos
- tomando medicação antipsicótica ou anticonvulsivante no momento do recrutamento
- considerando ou planejando colocar familiares de PcD em uma casa de repouso dentro de 6 meses ou
- ter a possibilidade de abandono do estudo devido a condições médicas de cuidadores (por exemplo, cirurgia que pode afetar a saúde mental) e seus parentes com demência (por exemplo, condições que podem impedir a participação no estudo devido a internações frequentes ou morte)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
10 sessões semanais de ACT guiadas individualmente por um coach treinado por meio de videoconferência Zoom com materiais de psicoeducação fornecidos
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Os cuidadores designados para este grupo de intervenção receberão sessões individuais de ACT guiadas por um treinador treinado por uma hora por semana durante 10 semanas por meio de videoconferência Zoom com materiais de psicoeducação fornecidos.
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Comparador Falso: Grupo de controle de psicoeducação
Cuidados como de costume com os materiais de psicoeducação fornecidos
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O grupo de controle de psicoeducação receberá atendimento como de costume com materiais de psicoeducação fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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O Patient Health Questionnaire-9 é um questionário de 9 itens que avalia os sintomas depressivos em uma escala de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior sintomatologia na depressão.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é um questionário de 7 itens que avalia a ansiedade em uma escala de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Estresse Percebido é um questionário de 10 itens que avalia o estresse em uma escala de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Componente de saúde psicológica
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - O componente de saúde psicológica tem 6 itens que medem a qualidade de vida psicológica em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 6 a 30.
Escores mais altos denotam maior qualidade de vida em termos de saúde psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 3 meses de acompanhamento no Meuser Caregiver Grief Inventory
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Marwit-Meuuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form é um questionário de auto-relato de 6 itens que avalia o luto dos cuidadores em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de luto.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses no Caregiver Guilt Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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O Caregiver Guilt Questionnaire é um questionário de autorrelato de 22 itens que avalia sentimentos de culpa em cuidadores em uma escala de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 88.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de culpa.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses na escala de autocompaixão - formulário curto
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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A Self-Compassion Scale- Short Form é um questionário de auto-relato de 12 itens que avalia a auto-compaixão em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de auto-compaixão.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses no Action and Acceptance Questionnaire-II
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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O Questionário de Ação e Aceitação -II é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a flexibilidade psicológica em uma escala de 1 a 7. As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuações mais altas indicam baixa flexibilidade psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses no Cognitive Fusion Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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O Cognitive Fusion Questionnaire -7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a fusão cognitiva em uma escala de 1 a 7. As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fusão cognitiva.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses na Escala de Vida Engajada
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Vida Engajada -9 é um instrumento de autoavaliação de 9 itens que mede a clareza e o envolvimento com os valores pessoais e a realização na vida em uma escala de 1 a 5. As pontuações totais variam de 9 a 45, e as pontuações mais altas indicam maior clareza e envolvimento com valores pessoais e maior realização na vida.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses na Zarit Burden Interview
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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A Zarit Burden Interview é um questionário de auto-relato de 12 itens que avalia a sobrecarga do cuidador em uma escala de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sobrecarga.
As pontuações totais variam de 0 a 48, e pontuações de 17 ou mais indicam sobrecarga grave/alta.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AARG-21-846868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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