STEMI 和高血栓负荷患者血栓抽吸的有效性评估
2021年9月4日 更新者:Shenzhen People's Hospital
本研究拟根据不同血栓负荷评估方法评估血栓抽吸对高血栓负荷STEMI患者预后的影响,为抽吸的规范使用提供依据;同时发现血栓抽吸的最佳受益人群
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3838
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shenzhen、中国
- Shenzhen People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- (1)年龄≥18周岁; (2)自愿签署知情同意书; (3)发病12小时内及时接受PCI再灌注治疗的STEMI患者; (4)导丝穿过病灶,血液栓塞负荷大(TIMI血栓分级≥3级)。
排除标准:
- (1)血流动力学不稳定或有心源性休克; (2)溶栓治疗后; (三)因非心脏疾病预计生存时间不足6个月的; (4) 既往行冠状动脉旁路移植术的患者; (5) 30日内参与其他药品、器械研究; (6) 术前明确活动性消化道出血或其他服用双联抗血小板药物的禁忌症 (7) 其他研究者认为不适合入组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制组
|
|
实验性的:血栓抽吸
|
血栓抽吸
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
不良心血管事件
大体时间:3年
|
包括心源性死亡、复发性心肌梗死支架内血栓形成或靶血管血运重建
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月4日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月4日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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