- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05043597
A thrombus aspiráció hatékonyságának értékelése STEMI-ben és magas thromboticus terhelésben szenvedő betegeknél
2021. szeptember 4. frissítette: Shenzhen People's Hospital
Jelen tanulmány célja a thrombus értékelése a thrombusterhelés értékelésének különböző módszerei alapján. Az aspiráció hatása a magas thromboticus terhelésű STEMI-betegek prognózisára. Alapot biztosít az aspiráció standardizált használatához; ugyanakkor fedezze fel a trombusszívás legjobb előnycsoportjait
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
3838
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shenzhen, Kína
- ShenZhen People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Életkor ≥ 18 év; (2) A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása; (3) 12 órás STEMI-betegek, akik időn belül PCI-reperfúziós terápián estek át; (4) A vezetődrót áthalad a lézión és a véren Erős embóliaterhelés (TIMI thrombus besorolás ≥ 3).
Kizárási kritériumok:
- (1) A hemodinamika instabil, vagy kardiogén sokk áll fenn; (2) Trombolitikus terápia után; (3) A várható túlélési idő 6 hónapnál rövidebb nem szívbetegség miatt; (4) Múltbeli utazások Koszorúér bypass grafttal kezelt betegek; (5) 30 napon belül más gyógyszer- és eszközkutatásban való részvétel; (6) Műtét előtt tiszta aktív gyomor-bélrendszeri vérzés vagy egyéb ellenjavallatok a kettős thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszer szedésére (7) Más kutatók által felvételre alkalmatlannak ítélt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Thrombus aspiráció
|
Thrombus aspiráció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 3 év
|
Beleértve a kardiogén halált, a visszatérő szívizominfarktust, a sztent trombózist vagy a célér revaszkularizációját
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LHD Thrombus aspiration
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a STEMI
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NEM SZÁR | PMR -NEM SZÁREgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
Klinikai vizsgálatok a Thrombus aspiráció
-
Yokohama City University Medical CenterTeikyo UniversityBefejezve
-
Shanghai Chest HospitalJohnson & JohnsonMég nincs toborzás
-
Chinese PLA General HospitalToborzás
-
Region Örebro CountyUppsala UniversityBefejezve
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzásIschaemiás strokeFranciaország
-
Guangdong Provincial People's HospitalWest China Hospital; Shenzhen People's Hospital; Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... és más munkatársakToborzásST-szegmens elevációs szívizominfarktus (STEMI)Kína
-
Niguarda HospitalBefejezveAkut szívinfarktusOlaszország
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustBefejezveAkut ST-emelkedéssel járó szívinfarktusEgyesült Királyság
-
Chinese University of Hong KongLinyi People's HospitalToborzásStroke | Agyi betegségek | Ischaemiás stroke | Stroke, ischaemiás | Stroke, akut | Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményHong Kong, Kína
-
The Young Investigator Group of Cardiovascular...FelfüggesztettA koszorúér-betegség | ST Elevációs szívizominfarktus | Perkután koszorúér-beavatkozásEgyiptom