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Wirksamkeitsbewertung bei der Thrombusaspiration bei Patienten mit STEMI und hoher thrombotischer Belastung

4. September 2021 aktualisiert von: Shenzhen People's Hospital
Ziel dieser Studie ist es, Thromben auf der Grundlage verschiedener Methoden zur Bewertung der Thrombuslast zu bewerten. Die Auswirkung der Aspiration auf die Prognose von STEMI-Patienten mit hoher Thromboselast. Eine Grundlage für den standardisierten Einsatz der Aspiration zu schaffen. Entdecken Sie gleichzeitig die besten Leistungsgruppen für die Thrombusaspiration

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3838

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shenzhen, China
        • ShenZhen People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter ≥ 18 Jahre; (2) Freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung; (3) Auftreten von 12-Stunden-STEMI-Patienten, die sich innerhalb der Zeit einer PCI-Reperfusionstherapie unterzogen; (4) Der Führungsdraht verläuft durch die Läsion und das Blut. Schwere Emboliebelastung (TIMI-Thrombusklassifizierung ≥ 3).

Ausschlusskriterien:

  • (1) Die Hämodynamik ist instabil oder es liegt ein kardiogener Schock vor. (2) Nach thrombolytischer Therapie; (3) Die erwartete Überlebenszeit beträgt aufgrund nichtkardialer Erkrankungen weniger als 6 Monate. (4) Vergangene Reisen von Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation; (5) innerhalb von 30 Tagen an anderen Arzneimittel- und Geräteforschungen teilnehmen; (6) Vor der Operation aktive gastrointestinale Blutungen oder andere Kontraindikationen für die Einnahme von dualen Thrombozytenaggregationshemmern klären. (7) Patienten, die von anderen Forschern als für die Aufnahme ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Thrombusaspiration
Verfahren: Thrombus-Aspiration
Thrombus-Aspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
Einschließlich kardiogener Tod, wiederkehrender Myokardinfarkt, Stentthrombose oder Revaskularisation des Zielgefäßes
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LHD Thrombus aspiration

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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