- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05043597
Effektivitetsutvärdering vid trombospiration hos patienter med STEMI och hög trombotisk belastning
4 september 2021 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital
Denna studie avser att utvärdera trombos utifrån olika metoder för att utvärdera trombosbelastning. Effekten av aspiration på prognosen för STEMI-patienter med hög trombotisk belastning Ge underlag för standardiserad användning av aspiration; upptäck samtidigt de bästa fördelarna för trombaspiration
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3838
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shenzhen, Kina
- ShenZhen People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Ålder ≥ 18 år; (2) Frivillig undertecknande av informerat samtycke; (3) Debut av 12 timmars STEMI-patienter som genomgick PCI-reperfusionsterapi inom tid; (4) Styrtråden passerar genom lesionen och blodet Tung embolibelastning (TIMI trombklassificering ≥ 3).
Exklusions kriterier:
- (1) Hemodynamiken är instabil eller det finns kardiogen chock; (2) Efter trombolytisk terapi; (3) Den förväntade överlevnadstiden är mindre än 6 månader på grund av icke-hjärtsjukdomar; (4) Tidigare resor Kranskärlsbypasspatienter; (5) delta i annan läkemedels- och produktforskning inom 30 dagar; (6) Före operation, klara aktiv gastrointestinal blödning eller andra kontraindikationer för att ta dubbla trombocythämmande läkemedel (7) Patienter som anses olämpliga för inskrivning av andra forskare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Trombaspiration
|
Trombaspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skadliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 år
|
Inklusive kardiogen död, återkommande hjärtinfarkt Stenttrombos eller revaskularisering av målkärl
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LHD Thrombus aspiration
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiAnmälan via inbjudanAterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom | STEMI | Icke STEMINederländerna
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut koronarsyndrom | STEMI | Icke STEMIStorbritannien
-
VesalioRekryteringSegment Elevation Myokardinfarkt (STEMI)Schweiz
-
Karolinska InstitutetAnmälan via inbjudan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadPrimär PCI - STEMIFrankrike
-
Beijing Friendship HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of OradeaAvslutad
-
Prolocor, IncRekryteringSTEMI | NSTEMIFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadHjärtinfarkt | Segment Elevation Myokardinfarkt (STEMI)Australien, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Danmark, Österrike, Kanada, Nederländerna, Algeriet
-
A.H. TavenierIsalaAvslutadSTEMI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktNederländerna
Kliniska prövningar på Trombaspiration
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineAvslutad
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringCystiska lesioner i bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Avslutad
-
Cervesi Hospital, Cattolica, ItalyOkänd
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...AvslutadPankreatiska neoplasmer | BukspottskörtelcancerSpanien
-
Royan InstituteAvslutadInfertilitetIran, Islamiska republiken
-
Penumbra Inc.RekryteringDjup ventrombos | DVTFörenta staterna
-
Penumbra Inc.AvslutadKranskärlsocklusionFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteUpphängd