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Evaluación de la efectividad en la aspiración de trombos en pacientes con IAMCEST y alta carga trombótica

4 de septiembre de 2021 actualizado por: Shenzhen People's Hospital
Este estudio tiene la intención de evaluar el trombo sobre la base de diferentes métodos para evaluar la carga del trombo El efecto de la aspiración en el pronóstico de pacientes STEMI con alta carga trombótica Proporcionar una base para el uso estandarizado de la aspiración; al mismo tiempo, descubre los mejores grupos de beneficios para la aspiración de trombos

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3838

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shenzhen, Porcelana
        • ShenZhen People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Edad ≥ 18 años; (2) Firma voluntaria del consentimiento informado; (3) Inicio de pacientes con IAMCEST a las 12 horas que se sometieron a terapia de reperfusión con ICP dentro del tiempo; (4) La guía pasa a través de la lesión y la sangre Carga de embolia pesada (clasificación de trombo TIMI ≥ 3).

Criterio de exclusión:

  • (1) La hemodinámica es inestable o hay shock cardiogénico; (2) después de la terapia trombolítica; (3) El tiempo de supervivencia esperado es inferior a 6 meses debido a enfermedades no cardíacas; (4) Viajes anteriores Pacientes con injerto de bypass de arteria coronaria; (5) Participar en otras investigaciones de medicamentos y dispositivos dentro de los 30 días; (6) Antes de la cirugía, sangrado gastrointestinal activo claro u otras contraindicaciones para tomar medicamentos antiplaquetarios duales (7) Pacientes considerados inadecuados para la inscripción por otros investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: Aspiración de trombo
Procedimiento: Aspiración de trombo
Aspiración de trombo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: 3 años
Incluye muerte cardiogénica, infarto de miocardio recurrente Trombosis del stent o revascularización del vaso diana
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shenzhen People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LHD Thrombus aspiration

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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