小儿鼻拭子对呼吸道病毒的诊断

检测呼吸道病毒的首选微生物测试是逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR)。 该测试被报告为“检测到”或“未检测到”给临床医生。 Ct 值是一种微生物分析，表示目标基因超过阈值水平所需的扩增循环数，以确定阴性或阳性结果，并被解释为检测呼吸道病毒。 Ct 值用于测量病毒载量。

SARS-CoV-2 是引起 COVID-19 的病毒，是一种特别受关注的呼吸道病毒。 在上呼吸道检测到 SARS-CoV-2。 澳大利亚诊断 COVID-19 的国家指南要求联合使用咽喉和深鼻拭子 (CTDN)。 澳大利亚没有常规推荐的其他测试选项。 但是，研究和国际指南建议仅使用鼻拭子进行 SARS-CoV-2 检测。 美国疾病控制与预防中心目前建议仅使用前鼻拭子作为检测 SARS-CoV-2 的方法。 最近的一项系统评价表明，鼻拭子是临床上可接受的替代标本采集方法。 除了令人满意的诊断性能外，鼻拭子的侵入性可能更小，并且可以自行收集。

墨尔本儿童校园的研究发现，CTDN 或鼻咽拭子会让儿童感到不舒服和痛苦。 对测试的恐惧是向卫生服务机构进行 SARS-CoV-2 测试的障碍。 父母和儿童不愿接受检测可能会通过未充分识别儿科病例而影响公共卫生应对措施。

Rhinoswab 是经 TGA（治疗用品管理局）批准用于儿童和成人的前鼻拭子。 与依赖于操作员的 CTDN 拭子相比，Rhinoswab 的设计允许对生物采样点进行标准化。 它旨在更舒适，并收集鼻腔分泌物进行 PCR 检测。 Rhinoswab Junior 是一款较小的儿科版本，具有新颖的功能，可以增加兴趣和分散注意力。 孩子可以自己使用棉签，允许自主和控制。 通过 VIDRL（维多利亚传染病参考实验室）和 GNOMIX 分析，Rhinoswab 的捕获和洗脱效率已被证明与市售的 Copan eSwab 的捕获和洗脱效率相当，即使不是略胜一筹。

从 2020 年 3 月到 2021 年 6 月，RCH 已在呼吸道感染门诊和急诊科完成了 30,000 多次儿童检测。 由于在儿童检测方面的丰富经验，RCH 护士和医生非常适合试用 Rhinoswab，并制定了相关的临床实践指南。

该试验旨在确定 5-18 岁儿童的以下情况：

• 确定 Rhinoswab 与标准 CTDN 拭子相比在检测呼吸道病毒时的灵敏度和特异性
• 通过比较 Ct 值来确定 Rhinoswab 是否非劣于标准 CTDN 拭子
• 与 CTDN 相比，确定单独使用咽拭子和单独使用深鼻拭子检测呼吸道病毒的敏感性和特异性
• 调查 Rhinoswab 与 CTDN 拭子相比的舒适度和偏好。
• 与 CTDN 拭子相比，研究 Rhinoswab 的实验室处理。
• 与 CTDN 拭子和唾液相比，确定 Rhinoswab 在检测包括 SARS-CoV-2 在内的呼吸道病毒方面的敏感性和特异性。

在 1 个月至 5 岁的儿童中：

• 与 CTDN 拭子和唾液测试相比，研究快速抗原测试 (RAT) 在检测到的 SARS-CoV-2 中的敏感性和特异性